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药店自查报告怎么写模板【篇1】
瑞香堂大药房GSP认证自检报告
瑞香堂大药房2011年5月3日通过药品经营质量管理标准
企业性质为个体个人独资企业,注册地址为沉阳市和平区长白路。药房营业面积120平方米,无办公及辅助区。现有员工4人,其中药学技术员1人,质量负责人(兼质量管理员和维修人员)1人,为执业药师,具有中国药师职称。验收人员(及配药)N人,大专学历,中药师职称,从事专业工作N年,经药品监督管理部门培训考核合格,持证上岗。药房经营范围为:非处方药及处方药(禁药、限药除外):中药饮片、中成药、化学药品制剂、抗生素制剂、生化药品。为确保GSP认证,药店投入近万元对内部硬件进行了大规模改造,增加了一系列与门店要求相对应的硬件设施设备,进一步完善和完善各项管理系统。
二、企业GSP质量体系自查总结
(一)管理职责
为全面开展和实施GSP认证,药房首先根据企业实际情况和GSP要求,修订完善各项质量管理体系和岗位质量职责,对全体员工进行学习培训及时到药房。为确保各项制度能够不折不扣地执行,本店每季度都会组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录。评估结果与员工奖金挂钩。
(2) 人员和培训
药房目前有4名工作人员。公司负责人陈春哲,大专学历,熟悉药品相关法律法规。其他员工3人,所有与药品直接接触的员工均通过药品监督管理部门的培训考核,取得上岗证。他们还持有健康证明并建立了健康档案。
药房自成立以来,每年都进行培训,包括药品管理法制、药房质量管理体系、药品专业知识培训,还参加了药监部门组织的GSP培训。由监察局组织的继续教育。
(3)设施设备
本店经营场地120㎡,环境整洁。营业场所门窗结构严密,货架、柜台齐全。配备与药品储存、陈列相适应的各种设施设备,主要有货架15套、空调2台、温湿度计2台、捕鼠器2个。
一.
(四)采购验收
本店采购药品严格按照按照药品采购制度的规定和程序执行。严格审核供应商、采购药品和供应商销售人员的合法性,每年与供应商签订质量保证协议,明确质量条款。所有购买的药品都有合法票据,并配备药品零售版管家软件和计算机管理信息系统,以确保食品药品监督管理局的持续监控。对于采购的药品,验收人员按原证分批验收。验收时,将按要求对药品外观、内外包装、标签、说明书、标识等进行详细检查。检验报告中,进口药品必须提供《进口药品注册证》和加盖供应商盖章的进口药品检验报告,中药饮片必须注明产品名称、生产厂家、生产日期。
(五)陈列与存放
药品陈列应与非药品、处方药与非处方药、内服外用分开药物。药品和易产生异味的药品陈列在柜台,货品排列整齐美观,品类标签摆放准确,字迹清晰。对货架上陈列的药品分组进行检查和记录,出现质量问题及时处理。本店每月对药品进行一次检查,建立保养记录,并按月对有效期在六个月内的药品填写药品销售提醒表。每天早上和下午定期监测和记录店内的温度和湿度。如发现超出规定范围,将及时采取控制措施。定期检查维护维修仪器设备,建立设备档案。
(6) 销售与服务
本店在销售过程中遵守相关法律、法规和制度。期间有药剂师值班。营业场所设有问讯处,店内清晰展示服务协议,公布监管电话,并设置客户意见书。店内没有违禁药品广告。
我店于2011年5月按照GSP条款进行了全面自检,认证准备工作已基本落实。现在我们正在申请认证。我们希望专家来检查和指导我们的工作。一探究竟。
瑞香堂大药房
2011年5月4日
关于公司未非法经销假冒伪劣药品问题的说明
我的单位 为保证药品质量,对药品购销、入库等环节进行了严格的管理。首先,我单位有专职质量管理负责人,负责对供应商资质进行审核,从源头上保证供应商的合法性;其次,在采购药品时,我们与供应商签订《质量保证协议》,确保采购药品的质量。在药品验收环节,严格按照有关规定分批验收,对不合格药品坚决拒收。在药品储存和销售过程中,严格执行有效期管理,确保所售药品均在有效期内。由于有一套严格的质量管理体系,公司在一年内没有非法分销假冒伪劣药品。
瑞香堂大药房
2011年5月4日
药店自查报告怎么写模板【篇2】
一、企业概况:
xxxx医药有限公司;经营许可证:xxxxx,成立于20xx年xx月,企业经营地址位于:xxxxxx,仓库地址:xxxxxx,距营业场所xxm企业负责人:xxx;质量负责人:xxx。企业性质:有限公司;经营方式:零售。经营范围:xxx
我店现有职工验收员、养护员等资质均符合GSP要求,并经药监行政部门上岗培训成绩合格。
我店营业场所面积00平方米,经营品种xxx余种,属小型药品零售企业。
二、GSP认证工作实施巩固情况:
我店于法规,制定的强制性规范,要求所有药品经营企业必须在药品的购进、储存和销售等环节实行严格的质量管理,完善质量了管理组织机构、职责制度、工作程序和设施、设备等方面的质量体系,并使之有效运行。
本店制定的《药品经营质量管理制度》和《药品经营质量管理工作程序》。为依法实行门店质量管理及各项软件记录的填写提供了坚实的依据,有利地保证了GSP认证各项工作紧张而有序地全面开展。
(二)配备符合规定的人员,加强职工的质量教育和培训工作。
我店从药人员均在职在岗,并保持相对稳定。有关人员按规定通过了市药监行政部门的上岗培训并考核合格。并定期接受公司组织的继续教育。
所有直接接触药品的岗位工作的人员,精神病以及其他可能污染药品的人员。员工教育培训和健康检查均建立档案。
(三)经营面积:
我店营业面积、冰箱(、干湿温度计、粘鼠板、灭火器、灭蝇灯、垫板以及符合安全要求的照明设施等。库房面积顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。
(四)药品的进、存、销方面
违法超范围经营等现象。
进口药品的质量验收均能按规定验收检查。并注意收集药品质量22
标准、药品检验报告单等资料,保存有完整规范的《药品购进验收记录》,同时建立了仪器、设备的使用和定期检查、使用记录。
调控和管理工作。《药品养护记录》真实、完整、准确。
货架及药品分类摆放合理,备有调温去湿、通风和消防设施及温湿度计,能够满足药品的陈列要求。
处方药与非处方药、内服与外用、易串味药品与一般药品分开分类摆放。
法规的规定,正确介绍药品的适应证或功能主治、用量用法、不良反应、禁忌及注意事项等。不夸大药品的疗效和治疗范围,处方销售坚持驻店药师先审方后调剂的规定,拆零药品单独摆放并按规定销售;驻店药师能熟练的为顾客提供咨询服务。同时认真做好处方销售登记,对收集的处方能按规定保存。企业营销宣传严格执行国家有关广告管理法律、法规。
7、公示服务公约,提供便民措施,保证24小时售药。
传递、分析、处理药品质量信息,建立药品质量信息档案。
综上所述,自经营以来,我店严格恪守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,严格执行GSP条款实施质量控管、守法诚信经营,无经销假冒伪劣药品等违法违规行为。经自查基本符合药监行政部门的换发《药品经营许可证》的各项要求,请予审核批准为盼。
特此报告
xxxx医药有限公司
[盖章] 20xx-xx-xx
药店自查报告怎么写模板【篇3】
六盘水市能源局:
省安全检查专家组于20xx年5月4日莅临我矿检查,共查出12条安全隐患及问题,我矿针对专家组查出的安全隐患及问题立即召开专题会议进行整改工作的安排。我矿现已整改完省专家组检查出的所有安全隐患及问题,并针对整改内容组织自查验收,现将自查验收结果向贵局汇报如下:
1、1450回风石门反掘工作面已安装了40个隔爆水袋(该巷断面7.7m2,隔爆水袋每个容积为40升),共计水量1600升。
2、1450运输石门溜煤眼三面已用一吋无缝钢管焊了防护栏。
3、1450运输石门已安设了瓦斯传感器t1和t2。
4、1450回风石门已在1450回风石门1号联络巷设置了2组反向防突风门;待1450回风石门通过1450回风石门2号联络巷与1450运输石门贯通后,在14502号联络巷往外的1450运输石门内设置2组反向防突风门.
5、已完善轨道上山绞车提升防跑车装置及跑车防护装置。
6、已规范了通风系统图,并报总工程师签审。
7、有针对性地完善了1450运输石门揭煤措施。
8、已将煤矿安全监测监控系统管理到位;已绘制了与井下实际相符的监控示意图;系统出现故障,已填写相关处理记录。
9、通过董事会将煤矿法人代表转让给杨春远,杨春远有安全资格证。
10、已完善1450回风石门探放水设计,图例标识清楚。
11、煤矿已根据生产所需要,配备了足够数量的防突工及探放水工。
12、已完善了1450回风石门作业规程中的防突、探放水、安全监控、局部通风机管理等安全技术措施。
我矿自查验收认为:针对20xx年5月4日省安全检查专家组查出的12条安全隐患及问题,已整改合格。现特向贵局申请验收。
盘县柏果镇红旗煤矿