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整顿规范药品市场秩序工作情况汇报

2024-07-18 09:32:22 整顿规范药品市场秩序工作情况汇报

整顿规范药品市场秩序工作情况汇报 篇1

一、药店概况

我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,营业面积xx平方米。药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销售总额xx万元,拥有固定资产xx万元。

二、自查情况

(一)管理职责:

在一年的经营工作中,gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训

质量负责人为xxx职称,处方审核员为xxx职称,符合gsp规定,企业负责人为xxx的文凭,曾参加市xx次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。

(三)设施与设备

经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,达到了gsp的要求。

(四)进货与验收

为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。

整顿规范药品市场秩序工作情况汇报 篇2

为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,整顿和规范药品流通秩序,建立健全药品安全监管长效机制,根据全国药品生产流通领域集中整治电视电话会议精神和《南平市药品生产流通领域集中整治工作实施方案》的'要求,我局高度重视,及时安排部署,狠抓落实,达到预期效果。现将整治工作开展情况总结如下:

一、总体情况

我县共有药品批发企业1家,零售企业28家。整治行动以来,我县成立了专项整治领导小组,制定了专项整治工作方案,分组开展专项整治工作,前后共出动执法人员112人次,车辆28台次,检查药品批发企业5家次,覆盖率100%,检查药品零售企业94家次,覆盖率100%。共发出责令改正通知书4份,查处违法案件5起,目前均已结案。罚没款共计13950.25元(案件详见附件)。

二、主要做法

(一)加强组织领导,认真落实工作部署。为保证辖区内药品流通领域集中整治工作有效有序开展,我局高度重视,及时招开局务会,成立以局长为组长、其他局领导为副组长的整治工作领导小组,并对整治工作提出了明确要求。我局结合实际,制定下发了《光泽县药品流通领域集中整治行动工作方案》,对集中整治行动工作作了全面安排部署,确保了药品流通领域集中整治行动工作的顺利开展。

(二)广泛宣传动员,组织开展自查自纠。在整治行动中,我局坚持广泛宣传、全面动员,发动群众和社会群体的关注和参与热情,发挥涉药单位市场主体的作用,组织药品经营企业认真开展自查自纠,为整治工作的深入开展奠定了扎实基础。一是召开管理相对人会议,宣传全国药品生产流通领域集中整治电视电话会议精神及我局对此次集中整治工作的安排,要求企业认真做好自查自纠工作。二是充分利用电视、广播、报刊、等媒体,加强对药品流通领域集中整治工作重要意义和有关法律法规的宣传,普及公众药品安全知识,报道工作动态。三是以“‘3.15’消费者权益保障日活动”为契机开展宣传活动,为专项整治工作营造良好的舆论氛围。四是督促药品经营企业认真开展自查自纠,落实整改措施,通过自查自纠,药品经营企业更加重视药品质量工作,各项质量管理制度也逐步健全并得到落实。

(三)突出整治重点,有效开展集中整治。此次整治,力求做到集中整治与日常监管、专项检查相结合,严格按照上级要求,突出整治重点。如:批发企业是否存在“走票”、“挂靠”、出租、转让证照等违法行为,造成假劣药品流入合法渠道;零售企业是否不严格执行特殊药品管理规定,造成含麻黄碱类复方制剂等特殊药品流入非法渠道以及是否存在进货把关不严,销售去向不明,造成假劣药品畅通无阻,严重危害人民群众身体健康等违法行为。

三、整治评估

经过近四个月的集中整治,整治工作正扎实有序向纵深推进,“企业是药品质量第一责任人”的意识进一步得到强化,全县药品市场秩序有了更进一步好转,药品监管长效机制得到进一步完善,全县药品安全状况稳中趋好,集中整治工作取得了阶段性成效。但我们也应清醒地认识到,我县药品经营企业仍然存在一些不容忽视的问题,一些药品经营企业未能严格按《药品经营质量管理规范》要求经营药品。如购进药品时,把关意识不严,只进行形式审查,不审核其内容,入库验收流于形式,个别企业甚至无验收结论,验收人员未签字;少数企业温湿度未按时监测等。在今后的工作中,我局将在巩固集中整治工作成果的同时,进一步加强药品经营企业的监督检查,加强企业整改后跟踪检查力度,加大对拒不改正或整改不到位违法行为的处罚力度,严厉查处药品流通领域的违法行为,努力使全县药品安全状况进一步好转。

整顿规范药品市场秩序工作情况汇报 篇3

一、加强领导,健全网络

为进一步完善药品安全监管体系,构建安全责任网络,确保街道人民群众的消费安全。办事处积极成立药品领导小组及药品安全委员会,由办事处主任任主任,分管领导任副主任,各居委、街道安监办、街道卫生院等单位为成员,构建了一支强有力的安全网络队伍。同时和各居委签订了药品安全工作目标责任书,明确了街道、社区、单位等部门的监管责任,配备了监督员和信息员,从而健全了街道社区两级药品安全工作的监管网络体系,有效地加强了我街道药品安全工作的力度。

二、广泛宣传,营造氛围

上半年,我街道以维护群众药品安全为出发点,以提高群众对药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标,紧紧围绕工作实际,创新工作思路,多方位多角度开展药品宣传工作,营造了全社会关心支持药品监管工作的`良好氛围。一是利用赶场日,上街宣传药品安全知识,发放宣传资料,发动群众积极参与、监督药品安全,上半年共发放宣传资料约10000余份。二是开展学生安全知识讲座。在全街道5所学校开展了预防肠道传染病等知识,同时发放相关知识宣传单3000份。三是利用社区卫生信息员宣传安全知识。以各社区卫生信息员为基础,街道提供宣传资料,卫生信息员免费发放到户。同时在各社区设立知识宣传点,村民可免费索取相关宣传资料。通过各种宣传形式,提高了人民群众的健康饮食安全。

三、明确目标,加大整治

1、开展节日期间药品安全检查。为保障人民群众生命财产安全,预防食物中毒等突发事件的发生,在春节、“五一”等节日期间,我街道安监办提前安排落实节日值班人员,并要求保证24小时通讯联络畅通,做到有事必应,有人负责。同时对街道卫生院作好部署,制定药品安全急救方案,做好相关准备工作。另外街道安监办、卫生员联合执法队辖区的餐饮店进行了专项检查,共计检查餐饮店24家。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、持证情况和从业人员的健康状况,检查表明,个别餐饮单位存在着不少问题,如加工操作场所简陋,药品处理区相关场所混在一起,防蝇防尘设施缺少等,根据在检查中出现的问题,落实整改措施。节日期间,我街道未发生一起药品安全事故,人民群众度过了一个欢乐祥和的节日。

2、开展药品安全宣传月活动。3月6日,街道统一开展声势浩大的药品安全街头宣传咨询活动。现场宣传咨询活动工作人员向群众免费发放药品安全宣传资料、安排药品安全宣传广播、播放药品安全录相等形式,宣传有关药品安全科普常识、法律法规,介绍各药品安全监管部门职能。全街道共接受群众咨询达1000人次,发放宣传资料xx余份。

3、开展校园药品卫生安全专项检查。为切实保障广大师生的饮食安全,全面推进校园药品管理和校园放心店建设,构建校园药品安全监管长效机制。上半年,我街道对辖区内所有学校进行了定期和不定期专项检查。检查的主要内容:一是校园的食堂现状,重点是食堂的设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况、药品的来源以及存在的问题;二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况,重点是证照情况、从业人员的健康状况以及药品卫生安全隐患。通过检查落实专人负责校园药品卫生,从而为进一步完善校园药品的整治规范措施提供了保障。

整顿规范药品市场秩序工作情况汇报 篇4

一、提高认识,加强领导,层层落实安全生产责任制。

安全生产工作关系到我院职工和患者生命财产安全;我院领导高度重视安全工作,始终把安全生产摆在重要议事日程,主要领导亲自抓,分管领导具体抓,各岗位专业一起抓,形成了齐抓共管的局面。

加强领导,健全组织是安全生产管理的基础。我院成立了以院长为组长,分管院长为副组长,有关科室负责人为成员的安全生产领导小组,并下设办公室;形成了横向到边,纵向到底的安全生产管理体系,使安全管理工作在组织上不脱节。为了进一步落实安全生产责任制,层层落实责任,在年初院长与我院各科室负责人签订了安全生产目标责任书,从而使职责更明确,责任到人,收到了良好的效果。

二、注重宣传,强化培训,不断提高全院职工的安全素质,是提高我院安全生产的基础。

今年上半年来,我院从加强学习,提高认识入手,充分利用宣传栏、横幅、安全知识讲座等多种形式营造浓厚氛围,对全院职工进行安全生产教育,并及时传达县局关于安全生产的指示精神

三、规范管理,落实措施,全部深入做好安全生产工作。

1.为了保证全院用电安全,针对相关科室的大功率仪器设备用电需要,6月份对院内电网进行了专线改造,医疗业务工作得到了保障,也确保了用电安全。

2.狠抓医疗质量管理,强化医疗安全措施。在加强院感管理方面,我院着力强化院感意识,组织全院职工学习院感方面的知识,取到了明显的成效。我院对固体废物处理按有关严格执行,同时重视传染病网络直报,规范流程,并认真组织开展了传染病相关知识的培训。

3.维护医疗设备安全运转,保障医疗工作正常运转。我院放射科工作人员遵守相关制度,每天了解医疗设备的运行情况,防患于未然,同时尽力做到及时快捷检修,全力保证临床使用需求。为保证医疗设备检测的准确性和合法性,我院认真做好每年的计量检测工作,法定检测设备都有检定合格证,符合法定要求。今年上半年,我院还组织了相关人员对压力容器、安全阀、医用氧钢瓶进行了仔细检测,并进行了操作检查,杜绝安全隐患的发生。半年来,我院未发生因设备故障致使医院运转不畅及耽误患者诊治现象。

整顿规范药品市场秩序工作情况汇报 篇5

本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下;

1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营;

2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品;

3、职员与培训,全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案;

4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录;

5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录;

6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。

整顿规范药品市场秩序工作情况汇报 篇6

今年来,临安市食品药品监管局以“药品安全专项整治年”为抓手,着力在以下四方面取得新突破:

一是着力探索创新药械风险管理机制。

从健全药品安全防控组织体系入手,探索构建起以“政府负总责、部门各负其责、企业为第一责任人、人大政协监督、社会共同参与”为主要内容的药品安全“五位一体”防控组织体系。和以“全面检测、重点监测、科学评估、有效控制、持续改进”为主要内容的药品安全风险技术管理体系。同时,着重完善了农村基层药品安全监管体系,建立健全了乡镇(街道)药品安全目标责任体系,将药品安全工作纳入了市委市政府对乡镇(街道)综合业绩考评体系;建立健全了农村基层药品安全监管网络,进一步发挥协管员、公共安全员在农村基层药品安全监管和宣传等方面的主力军作用;逐步推进全市药品安全网格化分片监管模式,整合监管资源提高监管效率。

二是着力统筹抓好药械专项整治行动。

按照国家、盛市药品安全专项整治要求,进一步加强与卫生、公安、工商、邮政等部门的合作与联系,建立打击生产销售假劣药品联席会议机制,统筹打击制售假劣药品工作。重点在整治非药品冒充药品行为,违法药品广告整治,基本本药物生产质量保障等方面协同作战。半年以来,通过相关部门的共同努力,查处了一批威胁群众用药安全的产品,处罚了一些违法的单位;至5月底,共出动稽查执法人员1286人次、检查涉药单位445家次、检查药械115000批次、查处违法案件14起、结案6起、移送杭州市局1起、当场行政处罚8起、查获假劣药械75批次、另有下发责令改正16起、受理投诉举报23起、违法广告移送工商5起;其中移送给杭州市局的“含麻磺碱复方制剂”案件,当事人已经被逮捕,案件正在由杭州市公安局进一步侦办中。

三是着力抓好药械安全日常规范化监管。

着力做好“小药店”整规收尾工作。今年是“小药店”整规工作收官之年,在20xx年工作基础上,对存在问题较多的“小药店”进行重点督促整改,对完成整规任务单位,做好回访工作,进一步提高整规工作质量;着力强化特殊管理药品监管。进一步强化含麻醉品、医疗毒性药品、易制毒化学品、含麻醉品复方口服液、含麻黄碱复方制剂的监管。通过必要的处罚进一步规范市场,上半年当场行政处罚该类药品案件3起,责令改正5起;着力强化药械企业诚信体系建设。今年年初共评出20xx年度AAA级企业2家,AA级企业37家,A级企业90家,B级企业3家。从近几年情况来看,该项工作得到了企业的一致认可,并为我市医保定点药店的确定提供坚实的基础保障。通过开展信用等级评定工作,进一步强化了企业诚实守信、文明守法的`意识,为规范我市药械市场秩序、保障群众用药用械安全起到了积极的促进作用。

四是着力改善药品安全应急处置程序。

为有效应对药品安全事件,今年来,一方面是继续完善药械安全评价体系。在去年成立药械不良反应监测站,并建立56个监测点的基础上,今年,我局再接再厉,继续加强药械不良反应监测工作,4月份,召开全市药械不良反应监测工作会议,编印药械不良反应工作简报,成立了药械不良反应专家组,包括临床药学组、临床医学组、医疗器械组。定期每季度对上报的药械不良反应情况进行通报。截止5月底,我市共上报药品不良反应报告128例,新的、严重的药品不良反应报告56例,医疗器械不良事件7例。另一方面,继续发挥“临安市药品流通实时监控平台”、“临安市食品药品安全信息网”、“临安市食品药品安全短信平台”、“临安市食品药品安全QQ群”的快速反应作用。今年以来共发送各类药品安全信息20余起、短信10000余条,通过这些信息化平台的使用,对全国性药品安全事件涉及的产品在临安使用情况能尽快的掌握,对要求召回的产品能在最短的时间内通知到每一个涉药单位,对现场的状况,能通过QQ群及时的上传和发送到其它相关单位去,对保障群众安全用药起到较好的作用。

整顿规范药品市场秩序工作情况汇报 篇7

20xx年药监xx分局在市局的领导下,与相关部门密切配合,认真贯彻落实《关于落实卫生部等七部委打击非法行医专项行动方案的通知》要求,结合分局职能与辖区的实际情况,认真抓好药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产和市场流通各个环节的监督管理工作,使20xx年打击非法行医专项行动取得实际效果。

一、加强组织领导,提高思想认识

药监密云分局为了抓好20xx年打击非法行医专项行动的贯彻落实,加强组织领导,统一思想,提高认识,对专项整治工作精心组织,逐项落实,成立了专项整治领导小组,制定了打击非法行医专项行动方案,做到了责任到人,求真务实稳步推进这次打击非法行医专项整治工作。

第一、在保证打击非法行医专项行动经费的同时,及时组织全体干部职工,认真学习了《关于落实卫生部等七部委《打击非法行医专项行动方案》的通知》要求,组织执法人员认真学习了药品监督管理工作的有关法律法规,要求执法人员在理解、掌握的基础上做到依法行政,严格执法。提高了全体干部职工,对这次打击非法行医专项行动和药品监督管理工作重要性的认识。

第二、通过多种宣传方式,在树立药监部门依法监管的良好社会形象的同时。建立健全了便捷、畅通的投诉举报系统,认真处理、解决群众反映的问题。在提高行政执法能力的同时,充分发挥舆论宣传的作用,普及药品法律法规知识,提高消费者的自我保护意识和能力。

第三、及时与其它六部门取得联络,并及时汇报、沟通情况,争取多方的.支持与配合,建立了与相关部门的沟通配合机制,确保了打击非法行医专项行动的顺利进行.

二、突出工作重点,努力实现专项行动工作总体目标

分局领导高度重视,周密组织。确定了以稽查科人员为主,相关科室积极配合抓好此项工作。结合日常监督检查,认真抓好药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产和流通各个环节的监督管理工作,重点对辖区内以免费检测(理疗)、健康宣传为幌子,推销药品、医疗器械、保健食品等行为进行了重点整治。

(一)重点检查了医疗机构22家、药店72家、完成了对近100个乡医用药情况的检查。执法人员在监督检查中认真填写监督检查情况记录,对存在的问题详细登记,并进行了及时处罚和纠正。共抽验药品160件,作基础测试800件,经北京市药品检验所、北京市密云县药品检验所检验,其中3件不合格,占抽验药品的2.91。药品抽验合格率为97.1。

(二)按时保质保量完成了20xx年度医疗器械抽验计划。抽验医疗器械24件(国家局计划4件,市局计划20件)。已检测24件,全部合格,合格率100。

(三)受理、核查群众举报63件,其中40件均予以妥善答复、处理,另外3件正在调查处理中。

(四)立案查处6起,结案6起。书面警告2次,没收违法销售的药品34种次,价值2742.85元;没收违法所得14270.40元,罚款32948.60元(罚没款合计47219元)。

(五)取缔无证经营药品、医疗器械、保健食品、化妆品17起,没收违法销售的物品价值六千余元。

(六)核查哮喘肺宝胶囊、世纪慈航绿源胶囊、蓝顿Ex熏衣草精华油等假劣药品、保健食品、化妆品84种次,共核查药品、保健食品、化妆品生产、经营、使用单位875户次,未发现国家局和市局要求核查的假劣药品、保健食品、化妆品。

(七)20xx年开展中药饮片、保健食品、化妆品等专项整治3次,检查经营企业、使用单位147户次,对各单位存在的问题,均要求限期整改。

三、体会

在卫生、公安等七行政执法部门的共同参与的医药市场监管中,充分发挥了监督执法联动机制作用。执法联动机制得到进一步稳固,联合执法、部门协调得到进一步加强。尤其是针对近来药品、医疗器械、保健食品、化妆品市场出现的违法违规新动向,比如以义诊为幌子行无证宣传销售之实、人货分离、送货上门等逃避监督检查的新情况、新问题,通过监督执法联动机制作用,积极主动会同相关部门联合执法,使市场得到了规范、净化,执法中遇到的热点难点问题得到初步解决,取得了群众比较满意的效果。

整顿规范药品市场秩序工作情况汇报 篇8

XXXX年,全市药品监管系统在市、县两级党委、政府的正确领导和上级主管部门的具体指导下,注重创新思路,夯实监管基础,狠抓监管重点,提升监管成效,圆满完成了全年药品监管工作目标任务。全市未发生源头性、系统性、突发性药品安全事故,药品市场秩序平稳可控、稳中向好。药品专项整治、质量体系认证、监管技术支撑、不良事件监测等多项工作位于全省前列。

(一)搭建平台,完善药品安全责任体系。

市政府成立了21个部门共同参加的市药品安全委员会,健全了工作制度和运行机制,统一协调全市药品安全工作。6县市区也参照市药安委模式,成立了药安委组织机构,建立了政府领导、多方协作、有效运行的工作机制。制定出台《XXXX市“十二五”药品安全保障规划》和任务分解方案,将“十二五”期间国家和省、市药品安全规划任务分解落实到各县(市、区)人民政府和19个市级部门。巩固农村药品和城市社区药品“两网”建设成果,全力抓好国家药品安全示范县创建工作,海安县、通州区顺利通过省级检查验收,被授予江苏省药品安全示范县(区)称号。如皋市建成省级餐饮服务药品安全示范县(市)。

(二)集中整治,规范药品市场秩序。

一是集中整治注重检查实效。组织开展为期4个月的药品生产流通领域集中整治行动,集中力量,对全市2263家药品生产经营企业进行全覆盖、拉网式的现场检查,现场检查覆盖率、完成率均达100%。

二是应急处置做到快速果断。快速反应,开展铬超标药用胶囊应急处置,全面排查、有效管控流入我市的24万粒铬超标胶囊产品。落实生产企业胶囊产品和原料的“批批检”制度,确保了上市药品安全放心。

三是专项检查突出民生重点。针对影响群众用药安全的深层次问题,组织开展中药专项检查、保健药品非法添加药品等专项整治行动,严厉查处掺杂使假违法违规行为。全市立案查处违法案件469件,查处涉案物品货值2511万元,捣毁制假售假窝点8个,移送公安机关处理26起,查获了无注册证监测试纸生产窝点等一批大案要案。

(三)严控风险,强化药械全过程监管。

一是推进质量体系认证。加快推进实施新版药品GMP,已有14家药品生产企业通过认证,通过比例居全省前列。在药品生产企业推行风险管理,严控原料来源、物料平衡、出厂检验等关键节点。全市20家无菌医疗器械生产企业通过《医疗器械生产质量管理规范》认证,通过率100%。

二是推进基本药物质量监管。对全市12家基本药物生产企业、23家基本药物配送企业进行全覆盖抽验,完成基本药物评价性抽验623批次、监督抽验463批次,评价性抽验合格率99.04%。

三是推进不良事件监测。提升药品不良反应报告的数量和质量,全年监测上报药品不良反应报告6135例,其中新的、严重的报告1781例。全市医疗器械不良事件报告上报1753例。四是推进诚信品牌创树。开展全市药店“创诚信品牌,树药企形象”专项活动,举办诚信药业论坛,加快药品流通企业诚信体系建设。共对1163家药店和608名药师进行了诚信记分。

(四)技术支撑,提升监管科学化水平。

市药检所检验项目增加至324项,自主研发的一项快筛技术获发明专利,并将广泛推广使用。完成药品抽验1529批次,药品全检率81%,完成快检3002批。保健药品风险监测抽样57批次,化妆品抽样60批次。推进药品零售企业远程监管工作,全市2116家药品零售企业实现温湿度和购销存记录的远程监管,覆盖率达到97.34%。在全省药监系统率先配备使用移动执法设备,基本实现了证据当场提取,数据当场上传,文书当场制作,促进了行政权力规范透明运行。

(五)服务发展,促进医药产业做大做强。

推进行政审批“三集中三到位”,将原先的9个审批事项54个环节105个工作日,简化、压缩到37个环节55个工作日,做到简化流程和压缩时限并重,审批时限全省最短。完成全市医药产业发展专项调研,实施帮扶企业“一事一人、一项一组”工作制度,明确25个重点项目对企业跟踪服务,为35家企业帮助解决43项问题。全市医药产业在经济下行压力增大的严峻形势下保持了良好的发展势头。20xx年全市药械工业销售收入、利税比20xx年分别增长33%和42%。

(六)提升能力,加强药监队伍自身建设。

扎实推进学习型机关建设,与高校联合举办药品监管工作研修班,大规模、多层次开展以提升干部监管能力为重点的培训工作。深入推进机关作风建设“一评五制”和领导干部下基层“三解三促”活动,中层干部交流轮岗率达91.7%,监管队伍活力显著增强。组织开展“全国安全用药月”科普宣传,积极开展药品安全知识进社区、进农村、进企业、进机关、进学校和“药品安全知识大讲堂”活动。如东县成立执业药师宣讲团,推行“预约式”宣传服务。开展新一轮省级文明行业创建,组织文明服务公众满意度第三方测评,公众满意率达92.12%,文明行业创建工作全省领先,被评为创建优胜单位。市局被市委、市政府表彰为“争先进位奖”单位,启东局建成“五星级机关”、海门局被表彰为“目标管理考核嘉奖单位”、海安局荣获“党风纠风工作先进集体” 、通州局荣获“法制建设工作先进集体”等等。

整顿规范药品市场秩序工作情况汇报 篇9

20xx年,我乡食品药品安全工作在县委政府和相关部门的正确领导下,在乡党委、政府的高度重视下,根据年初计划有组织、有步骤地深入开展了食品安全监管和食品安全整治工作,积极营造了放心、安全的消费环境。现将我乡开展食品安全工作的全年情况总结如下:

一、加强领导,落实责任

为加强食品药品安全工作的领导,我乡成立了食品药品安全领导小组,定期组织召开食品药品安全领导小组工作会议研究部署全乡食品药品安全工作,及时传达和学习县级开展农村食品药品专项整治活动相关文件精神,年初根据县上的目标责任乡政府与各村、各单位签定了食品药品安全责任书,将责任落实。

二、加大宣传教育和监管工作

1、食品安全监管工作列入乡监管,目前群众意识不强,要加大宣传力度,提高广大人民群众的认识,是食品安全工作有效运行,创建食品安全成功与否的关键,也是人民群众对加深食品安全的理解,有效提高自我保护能力的'必要。为此,我乡加大了宣传力度,结合今年食品安全宣传月活动。经过广泛的宣传,大大的提高了人民群众对食品安全的认知度。

2、加强治理整顿,完善规章制度,强化日常监督,开展小食品经营单位卫生安全检查。重点对我乡境内所有小卖部、乡中心校食堂、农家乐进行了登记、检查,向经营者和从业人员宣传食品安全有关政策法规,增强其责任意识。

3、开展了农药残留、人文禽畜产品违禁药物滥用的监督检查,推广使用低残高效农药、兽药和无污染添加剂,规范种植、养殖行为。继续实施对蔬菜农药残留、畜产品“瘦肉精”等监测工作。

整顿规范药品市场秩序工作情况汇报 篇10

根据国务院、省、市关于深入开展药品安全专项整治的工作部署和要求,自2009年7月,我区开展药品安全专项整治以来,坚持标本兼治,强化市场监管,强化部门联动,落实安全责任,建立健全药品安全工作机制,进一步落实了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系,进一步规范了药品市场秩序,药品质量安全水平进一步提高,全区没有发生一起重大药品质量安全事故,确保了人民群众用药安全。

一、工作开展情况

(一)加强组织领导,落实责任

1、成立领导机构,制定整治方案。为加强对全区药品安全专项整治工作的组织领导,我区及时成立了区政府办公室主任为组长、区食品药品监督管理局局长王克林为副组长,区卫生、公安、工商、经信等部门分管领导为成员的全区开展药品安全专项整治工作领导小组,领导小组下设办公室,由区食品药品监督管理局负责领导小组办公室日常工作。同时,制定下发了全区药品安全专项整治实施方案,明确了整治工作的指导思想、总体目标、主要任务、整治措施、工作要求,对专项整治的工作步骤和时间安排进行了细化,坚持做到工作有目标、监督有记录、查处有案卷、举报有回音。召开领导小组会议3次,研究解决专项整治推进中遇到的问题。

2、分解目标责任,建立健全责任体系。

一是增强企业责任,提高企业管理水平。通过召开监管工作会、组织从业人员培训、与190余家药品经营企业、医疗机构签订了《药品安全责任书》、建立企业联系人制度、加强诚信体系建设、加大对违法违规行为的惩戒力度等多种形式,严格落实药品安全责任落,增强企业责任意识、守法意识、自律意识,促进企业依法从事药品经营行为。

二是制定了全区药品安全监管目标考核办法和考核细则,区政府与区食品药品监管、卫生、工商、经信、公安、城管、各街道、格里坪镇等相关单位和部门签定了20xx年药品安全监管目标责任书,把药品安全监管目标考核纳全区绩效目标考核,与评先、评优、奖惩挂钩,将药品安全监管责任分解落实到各个部门。

3、加强产业结构调整,优化医药产业发展环境。制定了《关于攀枝花市西区医药产业结构调整的意见》和《20xx年产业结构调整目录(医药篇)》,积极推动药品流通领域现代物流和药品经营模式的发展,积极支持和鼓励药品零售企业做大做强,大力发展规模化经营和连锁经营,加强政策引导,加大支持力度,调动企业积极性,推动医药行业结构优化升级。两来辖区新较大规模药品经营企业7家、药品连锁经营企业门店12家,企业的市场竞争力和综合实力进一步增强。

(二)强化日常监管,规范市场秩序

1、认真开展药品经营企业GSP认证跟踪检查和日常监督检查。积极协助、配合市食品药品监督管理局派出的GSP认证检查组工作,对我区需换证的30家药品经营企业进行了认证检查,除2家限期三个月整改外,其余的均顺利通过了GSP认证检查。同时,加强对辖区药品经营企业GSP日常执行情况的监督检查和药品分类管理的指导,对存在的问题责令其限期改正。加大对GSP知识的宣传培训,指导各药品经营企业严格执行GSP的相关规定。

2、加强基本药物质量监管。认真贯彻落实国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,将基本药物质量监管作为工作重点,在日常监督检查中,加大了对辖区涉药单位基本药物购进、进货验收、储存养护、销售使用等环节的监督检查,辖区社区卫生服务中心、格里镇卫生院均实行了基本药物制度,基本药物的购进均从全省中标企业购进。在基本药物经营、使用环节没有发现违法违规行为。建立了基本药物电子监管制度,增强基本药物的可追溯性。

3、大力推进药品不良反应监测工作。加强组织机构建设,全区成立了药品不良反应监测站,将辖区180家涉药单位设立为监测点,制定了《西区药品不良反应报告和监测制度》,逐步建立了相应的监测系统。加强了ADR知识的宣传和监测工作培训,组织开展了5次以药品不良反应、合理用药等为主题的培训宣传活动,修订和完善了我区药械不良事件应急预案,组织学习了其他地方开展的药品不良事件应急演练,制定了应急演练工作手册,每年开展了1次应急知识培训,不断增强各部门应急处置能力。两年来监测上报药品不良反应140余例,连续三年监测报告比例数名列全市第一。

4、认真开展药品抽验工作。加强对基本药物尤其是流通和使用环节违规广告较多、购进渠道不规范、外观质量疑点多的'药品的抽检,增强抽检的针对性。完成药品180批次,检出不合格药品3批次。

5、加强医疗机构药械质量日常监管。制定了《西区医疗机构规范药房建设指南》,对辖区内医疗机构的药事管理、药品购进、储存和养护、调配使用等环节进行规范。在日常监管中,相关部门加强对各医疗卫生单位药品的购进验收、药品的贮存养护、拆零使用,特殊药品的管理等进行指导,对医疗机构存在的药品购进、验收制度不完善、养护不到位等问题责令其立即改正,不断规范医疗机构药房建设。

(三)突出重点,强化专项整治

两年来,在药品专项整治中我区共出动执法人员1000余人次,车辆300余台次,监督检查药品经营企业700余家次,医疗机构1000余家次。对违法行为立案28件,结案22件,罚没款共计3万余元;接受群众举报22件,办结22件。

1、加强重大节假日和重大活动期间药品安全监管。为确保人民群众节日期间的用药用械安全,让广大群众过一个放心、愉快的节日,组织开展了“元旦”、“春节”、“五一”期间药械安全大检查、迎春购物月商品展销活动期间药械安全的专项检查和端午节雄黄等毒性药材专项检查。对部分涉药单位存在药械购进记录不全、未按规定进行检查验收等问题,已要求其限期整改。

2、及时清查国家食品药品监管理局通报的问题药品。根据国家局、省、市的安排部署,及时组织开展了国家局通报的力源补肾丸、益精补肾丸、鹿茸壮肾丸、益肾糖宁胶囊等200余种问题药品的清查,对辖区内2家涉药单位经营过通报的壮阳春胶囊进行了立案查处。

3、开展药械购进渠道专项整治。以规范药品购销中的票据管理为突破口,有针对性地对基本药物、疫苗、生物制品等重点品种的购进渠道进行了专项检查,通过检查药械购进中“票”、“账”、“物”是否相符等,查找各单位药械购进中不规范的行为,对检查发现的3家涉药单位药械购进中的违法行为进行了立案查处。

4、开展整治非药品冒充药品专项整治行动。区食品药品监管、卫生、工商等部门开展了全区非药品冒充药品专项整治工作,主要针对包装或说明书上标识有药品的成份,明示或暗示药品功能主治、适应症的假冒批准文号的消毒产品、保健食品、化妆品等可疑产品进行检查,收集上报非药品类产品信息44条,暂停销售非药品冒充药品品种25个,其中标示为保健用品的13个,标示为保健食品的5个,标示为化妆品的7个,立案查处非药品冒充药品案件1起。

5、认真开展含麻黄碱复方制剂专项检查。为进一步规范含麻黄碱类复方制剂经营秩序,认真开展含麻黄碱类复方制剂专项整治工作。检查药品经营企业60家,未发现违法违规购进和销售含麻黄碱类复方制剂的情况。

6、开展打击通过互联网和邮寄渠道销售假药行动。通过对本地网站进行搜索,搜索本地互联网上是否存在无证销售药品和销售假劣药品的信息,区食品药品监管部门、邮政部门加强沟通联系,严格药品邮寄监管。同时加大宣传力度,在农村、社区放发宣传资料,宣传邮寄药品的危险,预防外地邮寄假药的流入。在专项行动中未发现相关违法行为。

7、开展盐酸克伦特罗等“瘦肉精”类药品专项检查。对辖区56家药品零售企业和62家医疗机构经营、使用盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇的情况进行了专项监督检查。通过检查,我区药品经营企业、医疗机构有经营、使用沙丁胺醇气雾剂、硫酸沙丁胺醇片的情况,但均按规定经营、使用,没有发现大处方销售、使用的情况。

8、开展处方药销售情况专项整治行动。为加强我区药品零售企业处方药的规范销售及驻店药师的管理,保证驻店药师在岗履行职责及规范服务,对50家药品经营企业进行了处方药销售和药师在岗履职情况专项检查治理工作,对检查发现的14家药品经营企业不凭处方销售处方药的情况给予了警告,并责令其改正,并对检查发现的药师不在岗未挂牌告知、专用标识不醒目、处方药与非处方药混放等情况给予了现场责令改正。

9、大力加强违法药械广告治理力度。针对我区无新闻媒体的情况,重点加强了集贸市场、社区、农村分发药品广告传单、涉药单位店堂内非法张贴药品广告等行为的监管和查处,对8家药品经营企业在店堂内非法张贴广告的行为,当场责令改正。将违法违规广告监测与GSP追踪检查、诚信体系建设相结合、与药品安全宣传相结合,督促企业提高自律意识、诚信经营,引导消费者理性、合理消费,保障人民用药安全。

(四)加强联合执法,增强部门协作

结合我区实际,发扬“部门协作、联合执法”的工作思路,强化辖区药品安全监管。

一是为进一步规范疫苗流通、使用秩序,确保辖区群众使用疫苗的安全有效。20xx年以来,区食品药品监督管理局与区卫生局联合对全区20家疫苗接种点的疫苗购进、冷链运行、使用情况进行了联合检查,对检查中发现的问题和存在的隐患,执法人员在批评教育的同时,提出改进方法和措施,督促相关单位立即整改。

二是部门联动,联合开展打击非法行医行动。为整顿我区医疗市场秩序,我区卫生、工商、公安、食品药品监管、各街办等单位和部门开展联合打击非法行医行动5次,查处无证行医摊点25个,没收违法药品80余公斤,没收医疗器械18件,价值25000余元。

三是加强部门间投诉信息沟通和联合执法。针对辖区药械监管实际和太平矿、大宝鼎等因区域情况特殊,城区与农村犬牙交错的情况,涉及部门的多样性,在处理药品投诉举报时,加强了与市药监局、仁和药监局的协调配合,区食品药品监管、卫生局、工商局等相关部门定期或不定期开展信息沟通和联合执法检查,查处药品、保健品、医疗器械投诉举报7起,积极消除监管盲区。

(五)加大宣传教育力度,营造良好氛围

按照贴近生活、贴近实际、贴近群众的要求,结合“3.15”国际消费者权益日、科普宣传月、国际知识产权日、爱国卫生宣传月等活动,开展了8次药品安全知识宣传,通过现场展示、讲解假劣药品,发放宣传资料、现场接受群众咨询等方式,向广大群众宣传合理用药、药品不良反应、假劣药品辨别、药品广告宣传等方面的知识和相关法律法规,把药品安全宣传向社区、农村、企业、学校、机关延伸,发放宣传材料30000余份,提供现场咨询1000余人次,进一步提高人民群众药品安全意识,为监管营造了良好的舆论环境。同时,加大药品安全专项整治宣传报道,编发药品安全专项整治简报28期,在区公众信息网、党政网上刊发24期,被市公众信息网采用9期,市食品药品监督管理局网站采用7期,省食品药品监督管理局网站采用1期,有效宣传了药品安全整治成效。

二、存在的问题

(一)公众对药品只是和法律法规以及用药安全常识了解不够,有的不能正确辨识药品、保健食品、保健用品,因受推销人员的宣传影响,将保健食品、保健用品当药品购买、服用的情况时有发生。

(二)从非合法渠道购进药品的情况时有发生。

(三)医疗机构对药品质量管理不规范。医疗机构存在重医轻药的现象,医疗条件和技术水平参差不齐,药品的购进验收、养护、保管等方面不到位。

三、下一步工作打算

(一)加大宣传力度。采取多种行之有效的方式,加强药品法律法规、假劣药品产生途径、危害及识别方法等的宣传,增强人民群众认知违法行为和自我防范意识,自觉拒绝假劣药品,充分发挥社会监督的用,减少假劣药品和非法行为生存的空间。

(二)进一步健全部门协调机制,加大违法行为打击力度。进一步加强区食品药品监管、卫生、工商、公安等相关执法部门的协调配合,形成强有力的联合执法机制,做到有假必打,有案必破。

(三)进一步深化药械市场日常监管。加强药品经营企业日常监督检查,加大药品分类管理力度,进一步规范处方药销售行为,有针对性地开展药品市场专项整治,不断规范药品市场秩序,切实提高人民群众用药安全水平。

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