药品质量管理工作总结 篇1
回顾过去一年的工作,主要有以下几条:
一、仓库保管员的工作
1、负责仓库大库(原辅料区.阴凉库)、危库、剧毒品库、冷库、中药材库及阴凉库的日常卫生和平安工作及各项记录;
2、责全部有关原辅材料、中药材、危险品、化试、冷藏物品等的入库、出库工作,按标准操作程序和标准管理制 度做好各项工作及记录。
二、协作车间生产
1、生产方案,负责制造部固体车间、液体车间、注射剂车间、原料药车间、中药提取车间、合成车间等的分料工作,准时填写相关的记录;
2、协作以上各车间的料工作,准时填写货位卡,分类帐,核准现场物料等,做到帐目清晰,可查。发觉问题准时汇报,改正。
三、协作GMP的认证
1、协作做好了各车间GMP认证所需大量的调帐工作;
2、完成了仓库GMP认证期间的大量帐目清查、整理工作,做到了帐目一目了然,现场洁净,达到了帐、卡、物全都;
3、协作化验中心做好现场核准工作。
四、负责仓库洁净区的管理和清洁工作
1、做好洁净区空调机组的维护工作;
2、每个星期一做好洁净区的清洁工作及填写相关记录;
3、化验中心、质保部取样后,做好清洁工作;
4、分料后,做好清洁工及清场记录。
五、协作其他的'工作
1、负责中药材外加工所需材料的入库,领料工作及相关记录;
2、负责生命能在我厂合成时所需原辅材料的入库、分料、领料工作及相关记录;
3、负责技研部做小试或新产品开发所需物料的入库、分料、领料工作及相关记录;
4、协作化验中心的取样工作;
5、每月关心财务做好盘点工作;
6、协作成品保管员做好出库、退货、搬运工作,关心包材保管员做好日常工作。
药品质量管理工作总结 篇2
一、积极动员搞好双创,深入开展医院质量管理年工作
今年是我院创等级医院验收及深入医院质量管理一年,全科人员按照医院总体要求,多次召开科室会议,对科室成员广泛宣传和思想动员,使大家能清醒认识到创等的重要性,提高了参与创等的积极性。组织成员认真学习相关法律、法规和文件,开展职业道德教育,明确岗位职责,加强业务知识培训考核,搞好制度建设,同时完善相关资料,为顺利通过双创验收工作打下了坚实的基础。
二、规范科室管理
我科以双创达标和医院质量管理为契机,认真搞好科室的管理工作。
一是对科室的制度、规范、程序进行了一次梳理,查漏补缺,该完善的完善,制定了一套完整的科室管理文件,使大家有章可循,用制度管人。
二是配合医院搞好绩效工资发放,此项工作是医院顺应事业单位的改革以及医院科学发展总体要求而进行的一次打破大蛋糕、按劳分配、重质量和效益的改革,我科积极响应,广泛宣传,使每一个成员认识此次改革的重要性,对本科室的绩效工资发放采取公平合理、质量效益优先、逐步改革到位,充分调动大家积极性。
三是主动查找问题,排查矛盾隐患。对科室的成员多做思想工作,先后对成员谈心、思想交流。积极创造一个轻松快乐的工作氛围,减少差错事故的发生。
四是加强思想政治学习,认真学习党的各项方针政策,写好心得体会。
五是组织成员学习医院下发的文件,传达院务会议精神,认真贯彻执行。
六是搞好与其他科室联系,相互协作,服务好临床科室。
七是做好处方点评工作,按照《处方管理办法》严格审核处方,对大处方、有安全隐患的处方打回修改,并建立了登记本。每月按时对处方进行点评,从而提高了我院的处方质量,强化了医疗安全。
八是做好廉洁行医、反商业贿赂工作。宣传教育我科人员树立“全心全意”为人民服务思想,不计付出,不计报酬,树立高尚的医德医风形象,严于律己,杜绝歪风邪气,净化医疗领域空气。
三、药品质量管理工作
药品质量不仅关系到患者的生命安全,也关系到医院的医疗安全与信誉。我科严把药品购进质量关:
一是对供货商的管理,建立供货商信息档案,索要三证,签订供货质量保证协议书;
二是药品购进管理,制定了一套从计划、审核、采购到验收的完整相关程序,对购进药品名称、批准文号、生产日期、失效期等基本信息认真审核、记录,有质量问题的一律不予入库,从而保证了购进药品的质量。对药品效期实行动态管理,以先进先出为原则,近效期药品及时报告并通知临床科室,从而保证临床用药安全,减少医院损失;
三是积极搜集药品相关信息,时刻关注药品不良反应,做好药品不良反应记录、本年度上报药品不良反应六份。
四、做好药品招标采购工作
药品挂网采购率达95%以上,达到了省药招标采购要求。积极做好药品采购工作,探索适合我院的药品储量,科学储存,合理减少库存,少积压,满足临床需求。
五、加强业务培训
加强业务培训,提高从药人员业务素质不仅是提升医疗质量减少差错事故的需要,也是个人发展的一项措施。我科积极搞好“三基”培训测试工作,狠抓从药人员业务素质,督催从药人员参加各种院内外培训,鼓励参加职称、执业资格考试,今年我科有三人已通过工人等级考试。四人通过培训取得药品从业合格证。
六、规范一次性耗材管理
我科按照卫生部要求加强医疗一次性耗材管理,严格审核供货商资质,索要“三证”,建立档案,按规定办理入库验收、出库等记录,按要求上报医疗器械不良反应事件,使我院一次性耗材方面逐步达到规范管理。
七、搞好甲流防治工作
为了搞好我院甲流防治工作,按照医院要求储备好相关物资、药品,组织科室成员学习医院的防治预案,积极做好防治工作。
今年我科工作虽然取得了一些成绩,但还存在以下几点不足:
1、是虽然建立了一套完整的工作制度,但是还存在一些不足,需要进一步完善。
2、是从药人员业务素质有待进一步加强。
3、是培养临床药师有一定的困难,需要医院领导给予重视与支持。
4、是库房面积严重不足,储存条件有待进一步提高。
以上几点不足有待我们在新的一年里继续加强管理,完善制度,使我们的工作健康有序的发展。关于20xx年工作,我们提出以下设想:
一是继续加强从药人员业务素质,采取自学与争取医院领导安排到上级医院短训,全面提升从药人员业务素质,注重人才培养。
二是做好中药房建设的后续工作。
三是对绩效工资实行合理分配,注重质量与效益,奖罚分明,充分调动大家积极性,以此搞好科室管理。
四是抓好“三统一”工作。
总之,我们还需要加强管理,提升自身素质,期待来年工作有进一步提升,力争使各项工作做到尽善尽美,为医院发展贡献自己的力量。
药品质量管理工作总结 篇3
时光飞逝,时间催促我们即将告别20XX,憧憬激励我们在20XX年开创事业的新高,回顾即将过去的一年,机遇与挑战并存,新版GSP的认证无疑让医药企业来个大改变。20XX年大半年的工作都是在准备新版GSP认证。前期上报GSP申报材料过程中,对于省局领导提出的不符合项,认真整改,整改后第一时间上报省局。过程反反复复,但不负努力,GSP认证材料上报成功。20XX年7月1日-2日,公司迎来了新版GSP认证现场认证,省局认证人员对我公司进行了认真而细致的检查,给我们上了一堂关于药品质量最具体、印象最深刻的一课,认证过程紧张与快乐并存,看到省局领导对我们工作的认可,将近一年的准备工作都是值得的。总之,各部门间通过努力,通力合作,不断进取,公司完成了新版GSP的认证,基本完成了这一年公司的正常工作任务。
为了更好的完成工作,总结经验,扬长避短,现将过去一年工作情况总结如下:
1、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,平时工作中除做好药品的质量审核和监管工作外,积极配合市局有关检查,督促整改有效落实。在公司领导和市药监局的监督管理下,做好了公司经营药品质量管理工作,做到了依法经营,规范经营。
2、为保证我公司所经营药品的质量,根据GSP要求,对首营企业和首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种审核及档案。审核首营企业9家,首营品种11个。另外,计算机管理系统中对供应商的资质实行效期管理,及时将缺少的资料上报采购部,保证药品的合法经营。
3、全面掌握全公司药品的质量动态,并分类建立电子档目录方便查找,迅速为客户提供各种质量资料,如品种资质、公司资质、药品物价等。
4、准确及时地收集并传递食品药品监督管理局的质量信息文件,进行分析汇总,及时进传递,以质量信息传递单、复印文件的形式反馈给各部门,确保了质量信息及时畅通的传递和准确有效的利用。
5、在质管部长部长的领导下,参与不合格药品的审核、确认、报损,对不合格药品控制性管理,减少不合格药品的产生。完成了不合格药品汇总分析等工作。
6、指导和监管药品保管、验收、养护和储存过程中的质量工作,并做好完整的记录,每月定期对质量制度执行情况进行考核。
7、在质管部长部长的领导下,参与并完成了公司冷库的验证工作。
8、监督管理本公司所经营的药品电子码入出库的上传,国家规定的无药品电子码的药品一律不得购进,协助储运部处理电子监管中所遇到的问题。
9、顺利完成了公司业务员备案,公司证照复印发放和法人授权委托书开具发放工作。
10、在部长的指导下,熟悉了质量查询登记的上报工作,现在已能独立完成。
11、协助完成了进货药品质量评审工作。
12、完成了计算机权限检查工作。
20XX年是充实的一年,对我来说也是非常不平凡的一年,也是收获成果的一年。这一年看着宝宝一点点的成长,在这里更能理解公司领导的不容易,公司的成长离不开他们的'用心良苦,在这里感谢他们为我们大家提供这个平台,让我们快速成长,谢谢!
回首过去,展望未来,20XX年,面对新挑战,医药行业的改革,公司内部政策的变动,质量管理工作使命光荣,责任重大。我们会在公司正确领导和各位同事的共同努力下,进一步振奋精神,团结一致,以更加良好的精神状态,更加扎实细致的工作作风,更加快捷的工作效率,保证药品质量安全,为公司更快更好的做出新贡献。
工作中存在的问题:
1、应加强自身学习,有些不懂的质量问题应向薛部长、公司上级领导和药监局咨询,以便及时准确的解决各种问题。
2、应合理安排好自己的工作计划,认真对工作作出总结。对于工作中出现的失误要认真分析,避免再次犯错。
3、应提高工作效率,工作不能拖拉,当日工作当日完成。
4、工作不能做了算结束了,应做好做仔细
5、单位、品种和客户资质审核应更仔细,证照变更后应及时向购销单位索要,资质到期提前索要,严防不合法不合规资质。
6、养护、验收记录要多看,多查找错误,提醒验收养护人员及时验收养护
7、电子监管码要仔细核对,进销存一定要核对到。
8、每月自查中查找错误,越多越好,越仔细越好。
9、质量管理体系文件中发现的错误要及时通知相关人员更改。
10、申报材料要仔细核对,仓库面积要参照上次的申报材料,人员
11、人员变更、拿到上岗证或在山东省药品营销人员网上备案后,要及时通知相关部门和人员(如药神中的人员等)。
12、药品商品档案中的规格、批准文号等信息要和药品的标准相对应,认真核对。
药品质量管理工作总结 篇4
县政府督办室:
根据《XX县目标绩效管理办公室关于做好20xx年上半年目标绩效考核相关工作的通知》(XX办〔20xx〕11号)文件要求,现将XX县食药监局20xx年上半年各项目标完成情况报告如下:
一、加大餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械法律法规宣传力度,组织集中宣传活动5次,占任务数的62%,开展相关从业人员培训3期,占任务数的75%。
二、对学校食堂、大中型餐饮企业检查面达70%,占任务数的70%,机关食堂监管面达80%,对全县330所供餐学校的1245名营养午餐从业人员和专职管理人员开展了食品安全知识的`培训,培训指导面达100%;对药品生产企业检查4次,占任务数的50%,组织开展医疗机构制剂室专项检查1次,占任务数的100%,报送药品不良反应病例246例,占任务数的76%,完成药品抽检43批次,占任务数的76%。
三、20xx上半年共开展药品流通领域专项整治、铬超标问题胶囊专项清理、“狂犬病疫苗”、“ 农村市场假劣药品专项整治”等专项检查12次,占任务数的100%。
四、做好餐饮服务行政审批工作,今年上半年办理餐饮服务许可共计130家,按时办结率达100%。
五、加强药械质量监督,及时查处制售假、劣药品、医疗器械违法行为,保障人民群众用药(械)安全,上半年查处食品药品、医疗器械违法行为51起,当场处罚42起,立案9起,结案9起,结案率100%。
六、积极开展市级餐饮服务示范街,示范店创建活动。制定了实施方案,以县政府名义下发。利用标语、电视、网络、手机短信等媒介宣传创建工作动态,开展集中宣传2次,发放宣传资料15000余份。全面提高餐饮单位持证率,全县共有餐饮单位740家,持证的740家,持证率从原来的70%提升到100%。全面推行量化分级管理制度,目前全县已实施量化分级管理的餐饮单位710家,全县量化分级管理率由67%上升到96%。
七、项目建设(无)
药品质量管理工作总结 篇5
回顾过去的一年,QC在公司领导的正确指导下,各部门的配合下,在全体驻厂QC人员的努力下,实现了QC:抓好工厂现场在线质量关、把好工厂实物放行关、跟好工厂质量改进关、提升自身能力关的目标.
工作成绩:
1. 建立了质量监控机制
由人员的减少,QC工作量及压力加大,为了充分发挥现场检查监控职能,QC进行了工作重心调整,完善内部制度,以客户关注项和目前产品可能存在的质量问题风险为控制重点,以日检日报周报月报制度,对工厂质量标准执行情况进行监督检查,及时指出管理中存在的问题,提出纠正要求并进行复验,较为有效地控制了质量关。
2.优化了质量管理体系
通过客户反馈及现场监控发现的问题,对质量控制相关文件、流程及表单进行了完善与修正,对于工作中的`盲点进行了补充,对不健全的体系文件进行了完善;同时,制作了相关培训视频,对各工厂相关人员进行了培训.总体来说,共修改了4个个文件,提出了1类标准的修改意见,制作了2个培训视频,促进了质量管理体系更具适宜性、可操性及实效性.
3. 促进了工厂技术改造
针对工厂硬件GMp存在的问题及质量安全风险评估结果,对各工厂提出了进行除霉,除锈,设备设施安全改造,水处理设备检修等8大技术改进项目,督促各工厂在停产期间改造全部完成.
4.帮助了工厂体系审核
帮助工厂完善工厂质量管理体系文件,提出现场存在的问题,指导各部门的整改与完善,协助工厂取得审核的88分高分;帮助完成了桔子生产质量体系的建立, 顺利通过客户开工生产确认.
工作中的不足及改进想法
QC做了大量具体工作,取得了小小的成绩,但深知距离工作要求还存在差距,具体如下:
1、质量控制机制虽然得以建立,但仍需进一步完善。今后我们将加强对QC人员沟通能力与系统管理能力的提升,从而全方位地提升团队能力。
2、作为公司驻工厂质量把关人员,对于公司工厂存在的问题有些没有及时汇报。在我们充分认识到这一点的时候,就进行过深刻的反思,并已经开始行动做好此项工作。
时光飞逝,转眼将进入新年。时值公司蕴酿突破发展和走向规范化、制度化管理发展之际,面对新产品的不断出现、市场的变化,QC工作任重而道远。我们将继续努力工作,成为责任心强,充满活力,具有高效执行力和良好团队合作精神的团队.
药品质量管理工作总结 篇6
20**年我院坚持以“病人为中心”的服务理念,深入贯彻“三好一满意”服务的工作目标,着力改善医院服务态度,优化服务环境,规范服务行为,改进医德医风,以提高医疗质量,合理收费,降低医疗费用为落脚点,努力为患者提供优质的医疗服务,全面提升了医疗质量和服务水平。现将20**年的医疗质量管理工作总结如下:
一、加强医疗质量管理,保证和提高医疗服务质量
1、坚持对医院各医疗科室进行定期医疗质量和医疗安全检查,并进行汇总、分析。把减少医疗缺陷,及时排查、消除医疗安全隐患,减少医疗事故争议,杜绝医疗事故当作重中之重的工作来抓。
2、认真做好依法执业管理工作。做到了无执业资格医师资格和执业护士资格人员严禁上岗。
3、严把医疗质量关,各科室严格执行各项规章制度,规范诊疗行为, 坚持首诊负责制、疑难危重病人会诊转诊制度,把医疗质量始终放在首位,坚决杜绝医疗事故的发生。增强责任意识,完善各项防范措施,防患于未然。
4、加强医疗质量、医疗安全教育,组织全院职工学习《执业医师法》、《医疗事故处理条例》、《传染病法》等相关法律法规,提高法律意识。
5、加强全院医务人员的素质教育,树立正确的人生观、价值观、职业道德观。教育全院医务人员要以“病人为中心,以医疗质量”为核心,“三好一满意”为工作目标,改善服务态度,提高服务质量,减少医疗差错的发生。做好继续教育工作,有计划的安排人员到上级医院进修及县市卫生局组织的各项业务培训工作。定期开展业务学习,狠抓各类医疗文书及处方的规范书写工作不放松。
二、加强医院感染管理工作
成立医院感染管理领导小组,专人负责,责任到人,严格执行各项造作规程,保障医疗安全。定期进行医院感染检查,并进行汇总、分析,组织全院医务人员认真学习《医院感染管理办法》和相关技术规范培训工作,加强医疗废物管理工作,加强医院重点部门(注射室)的.医院感染控制工作,有效预防和控制医院感染,保证患者医疗安全。
三、加强医院临床用药管理
对医务人员进行《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》的学习,严格执行特殊药品管理制度和药品不良反应监测报告制度,及时报告和处置药品不良反应。做到因病施治、合理检查、合理用药、规范收费,杜绝滥用药、滥检查现象的发生。
四、加强各类信息的报告、收集和分析
组织全院医务人员认真学习《传染病防治法》,及时上报国家规定的传染病。 20**年,我院共收治门诊7236人次,住院790人次,产妇49人,门诊及住院人次比20**年进一步提高,也存在许多不足之处。下一年我们将及时整改存在的医疗缺陷,不断提高医疗质量,为患者提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务。
药品质量管理工作总结 篇7
质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深入推进GMP和以质取胜战略。回顾一年,20xx年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作:
一、开展质量管理工作,加强对质量工作的宏观指导。
(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。
质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面:
一是 提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。
二是 不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有GMP文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。
(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。
根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。
(三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。
1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。
2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《GMP》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《GMP》、及其《药品法》,另一方面以20xx版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。
3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20xx年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。
二、大力实施质量管理战略,着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。
作为质量兴厂的重要环节,我们还大力实施质量管理战略,积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。
1、做好公司产品的评价工作。根据20xx年公司产品质量稳定性考察结果,召开了质量部质量稳定性考察
工作会议,就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务,密切与公司各部门的沟通联系,协助公司掌握资料申报中的一些信息。
2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点,结合往年的产品质量情况,为公司的产品质量奠定基础,并进行了年度产品质量回顾分析。
三、监督与服务有机结合,质量管理工作应常做常新。
作为一项常规工作,在生产的监管过程中,我们努力形成新的亮点,把监督与服务有机结合起来,寓监督于服务之中,通过服务来履行监督的责任,监督的同时不忘服务。
首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理,凡属于合格供应商范围的,采购部门应针对性地与其洽谈业务。
其次是认真履行监管职能。由公司统一安排,对药品生产车间及各部门进行检查,切实维护好公司的信誉,按《GMP》的要求,公司重点检查原辅材料执行情况,生产卫生条件符合情况,安全生产情况,出厂检验情况,标准执行情况、GMP执行等方面。
四、创新源头监管手段,加快产品质量监管系统建设。
1、药品不良反应监测情况
由于我们对药品不良反应情况的理解,未对说明书上写明的不良反应情况进行上报,20xx年9月已开始注册了不良反应报告入网申请,对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。
2、基本药物的电子监管情况
根据国家食品药品监督管理局的'要求,公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训,并已取得了数字证书;公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。
3、药品质量标准规范及药品补充申请情况
根据《中华人民共和国药典》20xx版要求,对公司产品标准进行了规范,对不符合药典要求的产品进行了梳理,并整理后及时上报备案,主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种;以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。
4、药品注册情况
根据国家食品药品监督管理局的要求,对注册到期的产品进行了注册并已取得了注册证(灵芝胶囊、复方板蓝根颗粒、盐酸氮卓斯汀原料、盐酸氮卓斯汀片剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂共5份),还在国家局正在审评的2份(黄柏胶囊和消炎利胆片的再注册)。
5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理
根据现有质量标准情况,结合公司的实际,对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。
6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制
在公司进行厂庆的前期,于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制,并已取得园满成功,给二期临床试验的尽早进行提供了条件。
通过今年全厂职工的共同努力,以及质量部员工的通力合作,在20xx年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的GMP跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为20xx年的大干快上打下了良好的基础。
药品质量管理工作总结 篇8
xx年xx药业有限公司在市、县药监局的领导下,根据山东省基本药物集中采购工作文件精神,积极响应,科学布置,严格监管,稳步推进实施了国家基本药物制度,实行药品集中采购,成绩明显,现总结如下:
一、健全机制,广泛宣传
根据山东省基本药物集中采购工文件精神,xx年3月,公司成立了以董事长为组长、总经理xx、质量副经理xx为副组长的基本药物管理领导小组。通过责任分工,组织安排基本药物的实施工作。质量副经理xx负责基本药物的具体工作安排,组长全体员工认真学习国家基本药物制度,开办培训班4期,制度了新的管理制度。
二、全面实施基本药物电子监管工作
公司按照要求配备了电子监管码采集设备,并对所经营的基本药品通过电子监管进行数据采集和配送。质量验收员负责对购进基本药物的检查及验收,保管员、质量养护员负责基本药物电子码的检查及核对工作,出库复合员负责基本药物电子码的'采集、上传,分工详细,责任明确。
三、制度运行情况
公司严格按照文件精神,贯彻落实基本药物配送工作。建立健全基本药物配送企业档案,建立健全了基本药物质量档案及详细目录。派专人负责基本药物的上采购、上配送工作,及时上报报表、数据资料,与各业务单位进行自查互查,发现问题及时整改,确保了该项工作健康稳定发展。
四、存在的问题和不足
上采购药品送达品种不全,不能及时足额送达医疗单位,对医院正常医疗工作有影响。
总之,自实行基本药物制度以来,我公司认真贯彻落实,扎实开展工作,以低价质优的药物供应给医疗单位,确实减轻了人民群众医疗费用负担。今后我们将在上级药监部门的正确领导下,深入落实科学发展观,把维护人民群众权益放在第一位,继续做好基本药物集中采购配送工作。
药品质量管理工作总结 篇9
今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,在各位领导和同事的热心帮助下,我严格按照公司管理制度和 GSP 的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。较好的履行了工作职责,完成了工作任务。
一、现将 202x年上半年质管部工作做个总结:
1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。
2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案,新建首营企业XXX家,首营品种XXX个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促相关部门索取和更换,保证药品的合法经营。
3、指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。并做好完整的记录,对每批到货商品都按规定仔细验收,并指导合理储存,每月定期对商品养护工作检查和指导。上半年共验收入库 XXXX批次,全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。协助批发配送部处理电子监管中所遇到问题。
4、在公司信息部XXX主任的配合下,基本完成了设定计算机系统质量控制功能,计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的分配,制定出了计算机工作流程岗位流程图,质量管理基础数据的建立和资料补充。
5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。
6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作,分别是新版GSP零售内容的条款培训和批发配送部全体员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训,均取得了较好的效果。
7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息等,并进行分析汇总,反馈给相关部门。一季度和二季度共传递质量信息XXX 例,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家:“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。
8、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共XXX个批次XXX个品种,主要原因为过期所致。
9、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多,质管部共计召回质疑、不合格中药饮片XXX个批次XXX个品种。
10、迎接上级药监部门的各项检查XX次,对检查当中出现的问题及时落实整改,并向领导汇报处理。
11、积极参加公司的各项活动和工作安排,每月按时到各部门进行绩效考核工作;多次到各分公司指导相关资料的准备与申报。完成公司《食品流通许可证》、变更人员申报等资料的准备工作;参加质量方面的'培训、会议XXX次。制订出公司202x年GSP 内部实施情况内部评审方案。
12、完成公司领导交办的其他临时性工作。
二、存在的问题
个人方面存在的问题:思想解放的力度还不够大。工作争强当先的意识不强,创新观念、大胆工作的思想树立得不牢固,工作中没有新的亮点。工作中习惯用老办法、老经验处理问题,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏创造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏缩缩,缺乏果断和胆量,认为自己工作能力弱,工作难度大,以致曾出现畏难情绪。
公司方面存在的问题:
(1)、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节 质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担,严重影响质管部的工作,也使得质量管理与经营管理脱节,最终导致有章不循,质量问题层出不穷。
(2)、质量管理体系文件贯彻执行力不够 公司虽然建立了质量管理机制,并花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。但是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施,在具体的执行过程中并没有约束力。
(3)、对员工的质量管理培训没有目的性,结果并没有培训初衷所设想的那么美好,许多员工在质量管理方面并没有因为培训而产生根本改进。
建议
年底设立质量奖项,制订质量奖励目标,对完成质量指标好的部门进行奖励;对全年工作无质量事故,无质量损失的员工,给予适当的奖励,以激励大家更好的工作。
药品质量管理工作总结 篇10
在20xx年中,我乡按照省、市、县食品药品工作会议精神,结合我乡实际工作,认真开展食品药品监督管理工作,消除食品安全隐患,制定方针,齐抓共管,使新场乡食品药品监管水平进一步提高,现将我乡今年工作情况总结如下:
一、落实责任,强化领导。
为了全面抓好食品药品安全工作,我乡对全年食品药品安全监管工作进行全面部署,切实落实工作职责,为此,我乡成立了食品药品安全领导小组,并联合卫生院、学校、综治办等部门,使食品药品工作形成及时有效的体系,在构建网络的同时,明确了乡、村单位等部门的监管责任及考核目标,各信息员实行区域分工,并签订责任状,对不履行职能造成影响或后果的,追究相关部门和责任人的责任。
二、加强监管力度,整治成效明显。
(一)开展节日期间食品药品安全检查。
结合我乡实际,在春节、清明节、“五一”节和端午节,对辖区内餐饮单位、药店、诊所、商店进行了专项检查。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、操作流程、持证情况和从业人员的健康状况,对校园周边商店的儿童食品、方便食品、熟食制品、饮料等进行了检查。
检查表明,个别餐饮单位存在着不少问题,如加工操作场所简陋,食品处理区相关场所混在一起,防蝇防尘设施缺少等等,少数商店存在销售过期食品等行为。根据在检查中出现的问题,我乡马上对问题餐饮单位做出限期整改的要求。针对问题商店,严肃批评了商家。在我乡未发生一起食品药品安全事故,确保群众的饮食用药安全。
(二)开展校园食品安全专项检查。
为切实保障广大师生的饮食安全,构建校园食品安全监管长效机制,今年,我乡对辖区内所有中小学校、幼儿园进行了一次专项检查。这次检查的主要内容:
一是校园的食堂现状,重点是食堂的管理模式、进货渠道、是否建立台账、设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况等。
二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况,重点是证照情况、从业人员的健康状况以及食品卫生安全隐患。
三是学校饮用水和生活用水的使用情况,重点是供水来源、用水质量、监测情况等。通过检查要求对校园食品达到设施设备、经营现状、卫生状况、人员素质。
四进一步完善校园食品的整治规范措施提供全面的基础资料。针对发现的问题,我们要求学校对相关责任人做出严肃处理,对食堂加强巡查监管,做到常巡查、常整改、常清洁。
(三)我乡为了确保人民群众身体健康,认真做好《农村集体聚餐》方案。
针对农村办理红白喜事时,聚餐人数通常都在50人以上的实行食品留样和备案登记管理,聚餐承办人应向村委会申衣略去案登记,并与村食品药品监管信息员签订《农村集体聚餐食品安全承诺书》,同时填写《农村像模像样聚餐备案登记表》。
三、加强宣传力度,提高群众食品药品安全意识。
食品药品安全直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到国家经济健康发展和社会和谐稳定,我们始终把宣传教育、提高群众食品药品安全意识作为工作的重中之重。通过发放宣传材料、打宣传标语、设立宣传栏、赶场摆摊宣传等多种形式宣传、普及食品药品安全法律、法规及食品药品基本安全知识。
纵观1-9月工作,我乡至今没有发生一起安全事故,但也发现存在不少问题。
一是监管能力还有待提高,与监管的、任务还不相适应。
二是食品生产经营单位诚信自律意识不高,农村群众食品安全意识不强,食品安全形势仍不容乐观。
三是执法困难,有个别生产经营单位老板不愿配合检查,冷言冷语给执法带来很大阻力。
今年我们在食品安全上做了大量的工作,也取得了一定的成绩,但与上级部门的要求还有一定的差距。今后,我们将进一步加强领导,明确责任,创新思路,强化措施,狠抓落实,强力推进全乡的食品药品安全监管工作,确保人民群众的饮食用药安全,在即将到来度国庆中秋两节做好宣传,为老百姓“舌尖上的安全”而努力工作。
药品质量管理工作总结 篇11
20xx年以来,我们药房工作人员认真学习《药品管理法》及《处方管理办法》和抗菌药物的合理应用,并利用业余时间进修学习,不断提高业务水平和技能,爱岗敬业,同心协力为患者服务,虚心向同行学习专业知识,及时妥善处理工作中出现的临时性问题。药品摆放整齐,严格管理毒、麻、限、剧及贵重药品、定期盘存,协助财务部做好药品经济核算工作,发现问题及时查找原因,研究处理并及时解决。摆药室和药房是一个整体,每个人就像一个零件,全体齐心协力,互相配合,互相帮助,保质保量的完成了上级交给的各项任务。
现将一年来药房的工作总结如下:
一、完善工作流程,提高工作效率,方便病人和医院相关科室
药房时直接面对病人和护士的重要窗口,如何方便病人及医院护士,如何提高工作效率,是药房工作的重点。为了更好的完善药房工作 ,提高工作效率,在满足病人和护士的要求前提下,首先做好和病人及护理人员的`沟通,科室人员将处方快速又准确的调配。
二、做好药品计划、药品盘点工作。
把每一项工作做实、做细、且一丝不苟,为下一步的工作展开打好基础,按照保证临床一线用药的要求,根据销售情况做好药品的定制计划,按时上报和定制,满足临床科室药品供应的需求。在这一年里,药房能很好的做到药品的供应。并把到货的药品及时准确的入库。药房每半年盘点一次,做到账务相符。
三、做好药品的管理和养护
每次收到进货药品后,认真做好药品的查对和验收,做到近效期的药品不收,不入库,不合格的药品不收。严格按照“先进先出,近期先出”的管理原则,做好药品的销售及养护,确保药品的质量,同时努力做好合理用药的工作,完善治疗方案的实施,努力提高,各项业务水平,更好的加强药品的管理,使药品质量得以保障。
四、规范特殊药品的管理
结合我院实际,对特殊药品,做到专柜、专人、专帐、专用处方,双人核对的管理原则。对特殊药品更加严格的把关,做到处方、药品、库存的统一。
五、加强业务学习,努力提高服务质量
日常工作中加强药物知识的学习,特别是临床出现的新药物。严格按照《医院处方管理制度》《药房调剂工作制度》《药房调剂职责》的规定调配药品,坚持“四查十对”,严防差错处方的出现。更好准确完善的做好窗口服务,做到耐心、细心、全心全意的为患者服务,在不断的实践中提高自身素质和业务水平。
20xx年的工作方向:
在新的一年,药房工作人员,全力配合医院相关科室,继续改善服务态度和提高服务质量,加强业务学习,增加新知识,更好的为广大患者服务。
药品质量管理工作总结 篇12
一、食品安全工作组织有力、协调到位
成立了食品安全协调委员会,县委常委、常务副县长任主任,四位分管副县长和县局局长分别任副主任,成员由农业、卫生、工商、技术监督、经贸、教育、公安等22个部门分管领导组成,为食品安全工作顺利开展提供了有力的保障。今年以来,县食品安全协调委员会先后召开主任会议6次、办公室会议8次,组织有关部门和单位进行了农村食品安全情况调查、全县食品、保健品、化妆品产业状况及监管情况调查等调研活动,并开展了国家禁止的五种高毒农药混配制剂专项检查、肉制品市场专项检查、调味品市场、罐头市场、粮油市场、速冻食品和火腿市场、饮料和酒类市场以及乳制品市场、学校周边食品安全等集中整治工作。
二、药械市场秩序不断整顿和规范
在巩固去年药械打假成果的基础上,今年我们以打假治劣为主线,以农村药械市场为重点,坚持做到“八突出”,继续开展以农村用药、零售药店药品质量、医疗机构用药、打击非法药品经营行为和疫苗流通使用秩序为重点的专项集中整治行动,同时,开展了医疗器械说明书、标签、包装标识、特殊药品使用、医疗机构制剂等专项检查。截止目前,共出动执法人员2075人次,检查经营使用单位832家,立案查处违法案件169起,查获假劣药品93个品规,货值0.7万元,没收非正规渠道购药0.97万元,取缔无证经营户2家,涉案金额0.31万元,累计罚款20余万元,从而有效的保障了全县广大人民用药、用械安全有效。
其中,在开展疫苗质量和一次性使用无菌注射器质量专项监督检查中,查处了某医疗机构非法购进疫苗19个品规,共15286支,货值金额10.583万元,以及劣质一类疫苗12个品规,共16120支等典型案件。
三、各类集中宣传活动有声有色
县局通过各种形式努力加大宣传力度,扩大社会影响力。利用“3.15”国际消费者权益保护日、“食品安全宣传周”、“关爱生活,关爱健康—拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”宣传日、“清理家庭小药箱”活动等有利时机,先后协调卫生、质监、工商、农业、食品药品生产经营、医疗机构等40余家单位积极参与宣传活动,采用现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、张贴宣传海报、悬挂条幅、科普下乡赶大集、食品安全讲座等形式,广泛深入的宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识等。据不完全统计,在今年几次大型集中宣传活动期间,累计共出动宣传人员590余人次、宣传车辆50余台次,悬挂横幅58条,设立宣传咨询台33个,散发各类科普知识和法律法规宣传资料4万余份,解答群众提问2600余人次,展示图版28块。县教育、卫生两部门还联合对学校1000余名中小学生举行了食品安全知识讲座。县人大、政府、政协领导多次参加现场宣传活动,并给予高度评价。通过以上各种宣传形式,在社会上初步形成了人人关注食品药品安全、人人重视食品药品安全的良好氛围。
四、药品不良反应监测工作进展顺利
药品不良反应监测工作坚持做到“四个确保”即:加快监测网络建设,确保各级重视,层层有人抓;不断健全制度,确保药品不良反应监测工作运转有序;改善办公条件,确保药品不良反应监测报告报送准确及时;加强教育培训,确保药品不良反应监测工作大力开展。
今年,共建立了8个县级监测站、12个乡级监测点,初步形成了县、乡、村三级监测网络。建立健全了相关工作制度。县卫生局还把做好药品不良反应监测工作,纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容,全县药品不良反应监测工作不断制度化、规范化、科学化。县局为监测中心新购置电脑一台,用于监测报告的汇总、上报等工作,同时对用于监测工作的.车辆,局办公室优先派车,保证药品不良反应按时上报。
截至目前,县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告38例,未发生一起漏报、瞒报、迟报现象,上报率达100,超额完成了今年的上报任务。
五、文明创建活动成效显著
深入开展以“一创五优”为主要内容的精神文明创建活动,积极倡导“六个一”、“三个少”的工作服务理念,教育干部职工要坚持“三千精神”、争做“四好职工”,努力在全局上下营造热爱食品药品监管事业、争创文明单位的浓厚氛围。先后被授予了“市级文明单位”、“临沂市食品药品监管系统先进单位”、“社会治安综合治理先进单位”、“平安##建设先进集体”、“履行计划生育职责先进单位”、“上级驻沭先进单位”、“工会工作先进单位”“先进基层党组织”等荣誉称号。
六、扎实有效的开展行风建设工作
为做好行风建设工作,我们召开了由局中层以上干部参加的行风建设工作专题研讨会,研究制定了关于加强县局行风建设的工作方案,并认真加以落实。先后制定了《执法人员禁酒规定》、《涉案物品管理和处理制度》、《稽查工作人员八不准》、《执法人员五条禁令》等4项规章制度,补充、完善、修改制度条文29条项。
采取走出去和请进来相结合的方法,加强协调沟通,努力争取社会各界的大力支持。9月上旬和中旬,我们分别邀请了县委、县人大、县政府、县政协的有关领导来我局进行视察和指导,9月下旬,又组织召开了全县执法执纪监督员座谈会,局领导班子对县级领导、各乡镇党委政府、县直各部门单位以及部分人大代表、政协委员进行了集中走访,发放调查问卷、征求意见信200余份,积极征求社会各界对食品药品监督管理工作的意见和建议,有效的提高了执法水平和服务质量。
药品质量管理工作总结 篇13
通过这次深圳研发质量管理培训,了解了业界产品研发质量管理的优秀模式与实践,学习了结构化的产品开发流程体系,重点关注了产品开发过程中技术评审的分层分级与操作方法。培训讲师曾在HW公司多年从事流程引导,对新产品开发流程的讲解使我对IPD中岗位、角色,如PAC(产品决策委员会)、PMT(项目管理团队)、PDT(产品开发团队)、PQA(产品质量保证)等有了更深的认识。参加这次培训的人员来自五家公司,主要是技术总监、项目管理部和质量保证部负责人,公司也都是中小企业,只有我们公司拥有实施IPD经历和研发管理信息平台,加上目前正在实施的系统工程(硬件可靠性、失效分析、物料认证),说明我们公司具有成长为中型企业的潜力,只是感觉公司之前对IPD流程的理解和贯彻落实的力度还不够。
研发质量管理贯穿于产品开发的全流程,包括研发质量管理组织建立、研发质量策划、研发质量控制(技术评审和产品测试)、研发质量保证和研发质量改进。而技术评审穿插于产品概念、、开发、验证与发布各阶段之间,目前也正是我们公司产品开发流程中最薄弱的环节,以往有些流于形式,主要原因是没有将技术评审分层分级进行。我们目前很多评审将研发组内纵向模块级评审与涉及PDT多部门的横向产品级评审混为一团,所以有人对跟自己无关的事讨论占用大家时间有意见,甚至有时不参加会议。只有分级评审才是解决问题的根源,项目组在进行产品级评审之前必须先进行研发组内模块级评审,并做好必要记录和有关问题解决办法,模块级评审可以邀请其他技术部门高手参加,技术专家提供意见但不承担责任,可以不签字或者签字注明“特邀”,以便明确责任。产品级评审主要针对PDT各部门之间接口部分和模块级评审中提出的重大问题,如果模块级评审进行充分,产品级评审过程的时间就会降下来。建议由QA组织产品级评审,并对项目组的模块级评审记录和准备提交产品级评审内容进行检查,通过后方能进行产品级评审,同时维持会场秩序,避免陷入细节,避免把各村、乡、县里的事情都放到省级会议上讨论,提醒PDT中各部门代表真正代表其部门发言。考虑到QA人员数量和技术水平有限,模块级评审尽量参加,产品级评审则必须参加。抓好技术评审将是今年和明年研发质量保证组的工作重心。
技术评审最后谁来拍板呢?项目经理、产品经理、还是产品总监?我跟培训老师特别交流过。目前我们公司把产品经理定位于产品需求管理和市场支持,处在产品开发的两头把关。这对产品经理的要求很高,往往对多个项目提供支持,开会、出差较多。产品总监更是事务众多,评审会时常无法参加,对项目的了解项目经理则更为全面。培训师建议:产品总监授权项目经理综合PDT成员意见,对技术评审最后拍板。我也认为项目经理具备这个能力。
需求评审非常重要,它对设计、开发影响,变更也是最多的,如何控制好变更,尽量减少变更?办法是一开始就尽量把事情做充分。需求评审时召集PDT成员代表自己部门提出需求,如工艺工程师提可制造性需求、测试工程师提可测试性需求、工程部提可服务性需求等等,我们的PDT成员除研发部门外生产、营销、工程目前还没有充分利用自己的发言权,他们对项目的了解也是皮毛,产品需求里自然也很少体现这方面的内容。有人将研发、市场和销售部比作一个足球队的后卫、中场和前锋,市场部是中场发动机,负责整合资源、策划和组织进攻,我们正缺乏一个强有力的中场,培养产品经理的市场意识和建设产品经理后备队伍是关键。
研发质量管理还有一项重要内容就是质量审计,据我所知我们目前没有组织过对哪款产品或项目进行正式的质量审计和记录,即使产品在市场上出现较大问题。适时启动项目质量审计工作,对发现的问题分清是态度、能力还是流程问题。如果是能力不足造成,应该给机会再提高;如果是流程问题,则改进流程;如果是态度问题,培训师建议格杀勿论。有人反问:现在不是提倡人性化管理么?培训师的一句话使大家都陷入了沉默:我们常常把人情化和人性化混淆了,容忍不端正的态度就是打击所有人的积极性!
这次培训还提到很多我关心的内容,包括质量保证人员的任职资格体系建立和矩阵组织中项目成员绩效考核等,但目前我们公司研发质量管理最急需解决的问题还是如何把技术评审做到位,我们研发质量保证组下步工作将围绕公司评审流程和评审参与人员展开分析,力争做到评审分层分级进行,提高与会人员时间的有效性。
药品质量管理工作总结 篇14
为了深入宣传贯彻关于安全生产系列重要指示精神、市食品药品监督管理局根据《内蒙古自治区食品药品监督管理局关于开展“安全生产月”活动工作方案》和《兴安盟食品药品监督管理局开展“安全生产月”活动实施方案》文件精神,并积极响应上级的号召认真投入"安全生产月"活动中。依照我局制定的方案计划,现将工作开展情况总结如下:
一、开展学习关于安全生产重要讲话精神
组织本局食品、药品生产企业负责人和安全管理人员40余人,认真学习了关于安全生产重要讲话精神。同时,以“强化红线意识,促进安全发展”为主题,宣传安全生产工作的重要作用和现实意义,提高了食品、药品生产企业相关人员对安全生产工作的认识。加强干部职工安全生产教育,全面部署在食品药品行业中广泛开展安全生产知识培训,增强干部职工安全意识,提高安全素质。
二、开展隐患排查活动
(一)食品生产
深入食品生产企业,对企业安全生产培训工作,以及防止使用非食品原料、来源不明原料,防止滥用食品添加剂等风险防范工作情况进行了全面排查。排查中发现的个别企业存在食品添加剂未按规定贮存,使用标识不符合要求的食品原料及食品添加剂等现象,并对上述现象当场进行了纠正或下达了整改意见。对食品生产企业安全生产实际工作起到了督促、推动作用。
(二)药品生产
市食品药品监督管理局对辖区内的两家药品生产企业进行了检查,并针对安全生产落实到每一个生产环节上进行了监督。检查中发现药品生产企业存在以下两点问题:
1、君喆气体有限公司存在上游供货方资质索取不齐全的问题,我局工作人员已下达责令改正通知书。
2、检查市怡生堂药业有限公司存在以下几点问题:一是生产车间内的干粉灭火器维修日期为4月18日,未进行年检;二是润药机和干燥机的压力表未年检;三是净选间的工作人员佩戴手饰;四是生产车间的中转间顶棚损坏;五是封口机清洁不合格;六是原料库防鼠、防潮设施不合格;七是库房内为设立待验区、不合格品区,存在混放迹象;八是企业自检、人员培训、从业人员健康档案未建立。针对这些问题我局工作人员已下达了限期责令改正通知书。
三、发展目标
在今后的工作中,我们将继续认真履行关于安全生产系列重要指示精神和赋予我们的监管职责,全面落实上级精神和要求,并在巩固成果的基础上,抓住薄弱环节,进一步提高思想认识,提高工作素质,加大监管力度使企业真正的认识到安全生产的重要性,同时也是为保护消费者安全健康消费和全市经济的发展做出贡献。