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医疗器械个人工作总结 篇1
今年,我局坚持以邓小平理论和三个代表重要思想为指导,认真贯彻落实科学发展观,按照医疗器械监管法规、规章及省、市局交给的各项任务,切实履行医疗器械监管职能,依照我局试行调整日常监管检查任务与职责要求,求真务实,不断开拓创新,已完成和超额完成了医疗器械各项日常监管检查任务。
一、坚持依法行政,确保年度医疗器械日常监管和专项检查任务的完成
1、加强医疗器械生产企业日常监督检查。一年来,按照省局《医疗器械生产企业日常监督管理实施细则》要求,对11家医疗器械生产企业进行日常检查和专项检查32家次,检查覆盖率达100%,其中系统检查8家次,常规检查8家次,有因检查4家次,专项检查3家次,动态监管5家次,跟踪检查8家次(其中包括常规检查4次),产品质量摸底抽查1家次,制作现场记录30份,指出问题36条并提出及时整改要求。
2、开展生产企业医疗器械注册申报资料专项现场核查。根据国家局《关于医疗器械注册申报资料核查工作安排的通知》(国食药监械[xx]264号)和省局《关于开展第二类医疗器械产品注册申报资料现场审查工作的通知》(浙食药监械[xx]64号)及市局部署要求,首次对辖区8家医疗器械生产企业已上报的35个产品注册资料(其中三类注册5个,二类注册23个,一类注册7个),按核查规定进行了现场检查,圆满完成核查任务;
3、开展医疗器械生产及使用不良事件监管及跟踪检查。根据市局对医疗器械不良事件监管及跟踪检查的要求,开展辖区医疗器械生产企业7例医疗器械使用不良事件跟踪检查3家次,上报可疑医疗器械使用不良事件3例;
4、开展年度医疗器械生产企业产品质量摸底性抽查。按照**市xx年医疗器械生产企业日常监督管理实施要求,首次完成**华美公司产品抽样和送交检验;
5、开展医疗器械生产企业许可变更、注册证到期申报重新质量体系考核及新办企业的现场检查。受上级委托,完成5家医疗器械生产企业许可变更或注册证到期申报重新质量体系考核和2家新办隐形眼镜及护理用液零售企业的现场检查任务;
6、继续抓好以植入器械使用为重点的专项检查和跟踪检查。一年来,已对3家县级医院进行日常监管25家次,制作现场记录18份,指出存在问题119条,对检查结果,以文件形式发布《关于县级医院植入器械使用专项检查情况的通报》(象食药监[xx]22号),在3家县级医院内进行了通报,并对存在问题及时进行跟踪查处;
7、加强医疗器械经营企业日常监管检查。共对4家批发企业进行日常监管10家次。共制作现场记录10份,指出存在问题52条,对存在问题要求及时加以整改;
8、开展浮标式氧气吸入器使用情况专项检查。按照市局《转发国家食品药品监督管理局关于正确使用浮标式氧气吸入器的紧急通知》(*食药监医[xx]7号)要求,累计检查28家次,其中县级医院3家次,县级卫生医疗机构6家次,乡镇卫生院17家次,民营医院2家次,对个别医疗机构存在改变浮标式氧气吸入器用途,擅自加接高容量氧气进行雾化吸入治疗的问题,给予责成当场予以改正的处理;
二、开展日常监管调研,进一步深化医疗器械监管
随着医疗器械日常监管的不断深化,今年以来,针对日常监管中出现新的情况,先后完成了4项对辖区医疗器械生产、流通、使用单位存在问题、原因及监管对策等相关课题的调研,其中生产方面1项,经营、使用方面3项。通过调研,制定下发并实施了规范的县级医院医疗器械使用日常监督检查办法,重新调整制作相关规范性日常监管检查记录表14种,各类监管相对人规范性台帐记录27种:
1、开展医疗器械生产企业日常监管调研。根据省局****的《医疗器械生产企业日常监督管理实施细则》新要求,为深化生产企业和产品的监管,针对我县医疗器械生产企业和产品生产的特点,先后多次深入企业,结合现行日常监管的实际,开展深化依法规范医疗器械生产企业行为的调研,在此基础上,制定并****了我县医疗器械生产企业共性(即合法证件、生产许可和体系运行三大类)和个性(即产品生产特点)有机结合的日常监管检查办法,同时,按照现行医疗器械监管法规、规章及规范性文件规定,对原日常监管检查记录表式及记录作了重新作了调整和完善。一年来的实践证明,该日常监管检查办法既能抓住检查重点环节,坚持依法行政,将医疗器械监管法规落到实处,促进企业诚信建设,又能提高监管检查的工作效率和准确率,企业满意又乐意接受检查整改建议或意见。
2、开展以医疗器械经营、使用存在问题、原因及监管对策为课题的调研。为深化医疗器械经营、使用的监管,根据市局布置调研任务的要求,即在7月初至10月,历时三个月,对辖区部分医疗器械经营企业、使用单位的现状展开调查摸底。先后多次走访了县级医院和部分医疗器械经营企业、乡镇卫生院、社区卫生服站等,通过现场查看资料,听取不同方面意见和建议,在此基础上,对现状、问题及存在问题的主要原因进行分析,起草了《**县医疗器械经营使用存在问题、原因和对策》调研文章。对进一步深化医疗器械经营、
使用日常监管提出新的思路,圆满完成市局布置的调研任务。年初,在全市医疗器械监管工作会议上进行专题发言交流,得到了会议的充分肯定,市局领导给予调研准备充分,文章内容详细,问题找的准,可操作性强,监管理念新的评价。3、开展深化构建县级医院医疗器械使用日常监管长效机制的专题调研,以全面把关患者用械安全。为实施县级医院医疗器械使用的全面监管,多次深入县级医院调研,对县级医院医疗器械使用现状进行了系统分析,查找分析存在问题和主要原因,以及近几年来日常监管中存在的薄弱环节,在此基础上,首次制定****《县级医院医疗器械使用日常监管规范》(象食药监[xx]16号),该《使用规范》将县级医院医疗器械使用分六个大类,重点查使用的五项质管环节(即机构人员与制度、采购与验收、储存及养护、使用质量、证件资料归档保存),对现场检查的三种检查方式(即系统检查、专项检查、有因检查)作了规范,同时,还制作了与规范相适应的18种质管记录表格,做到现场检查有据可查。该《使用规范》已从今年起实施。一年来的实践证明,该《使用规范》具有规范性、系统性、针对性、可操作性、有效性等五方面的特点,已开始实施县级医院医疗器械使用产品的系统规范和全面监管,不仅符合县级医院医疗器械使用日常监管实际,而且提高了监管检查的工作效率和准确率,医院满意并乐意接受检查整改建议和意见。
4、开展医疗仪器、设备使用日常监管专题调研。为认真贯彻实施**省政府第238号令,根据现行医疗器械监管法规、规章及省政府第238号令等规定要求,有重点地选择体外诊断试剂和医疗仪器、设备使用日常监管作为专项调研课题。曾先后多次走访县级医院和部分乡镇卫生院检验科调研,通过查看现场实际使用现状况和相关技术资料,基本摸清了我县医疗器械外诊断试剂和仪器设备使用现状及问题,在听取不同方面对使用管理的意见和建议的基础上,提出了对外诊断试剂和医疗仪器、设备使用六项规范的要求,包括采购索证审验记录规范;购进审验记录规范;试剂及设备(仪器)存放及养护规范;试剂及设备(仪器)使用规范;证件资料档案保存规范及日常监管现场检查规范等,同时,对现有使用体外诊断试剂和医疗仪器设备的医疗单位,应按照六项规范进行自查规范,对存在问题认真搞好自查自纠的要求。
此外,还对规范医疗器械批发企业日常监管开展了调研,对医疗器械批发企业在人员制度、采购索证、审查验收、储存养护及销售管理和监督检查等的存在问题及原因进行调查分析并提出监管对策,为下步****《县医疗器械批发经营企业日常监管规范》作准备。
三、广泛开展多种形式医疗器械法规宣传培训
今年以来,先后举办生产企业、县级医院及基层单位和局机关监管人员等医疗器械法规知识与基本业务培训活动7场次,参加培训人员达410余人,编辑制作培训资料5份,共计350余本,设计制作4份电脑幻灯片,共计220余张。
一是举办全县医疗器械生产企业日常监管与法规培训会。为使培训取得预期效果,根据年初制定年度法规培训计划,精心准备培训讲课内容,制作培训幻灯片,印制《医疗器械生产规章及规范性文件》汇编。3月19日,组织生产企业负责人、生产和质量负责人等20余人参加的法规培训会,认真贯彻落实市局年度医疗器械监管会议精神,学习相关医疗器械监管法规、规章及规范性文件,具体部署和落实全年日常监管检查工作。今年以来,有2家无菌器械生产企业分别已投入数十万资金用于企业扩建生产或改造洁净车间,增添检测设施,以符合即将实施的无菌器械生产GMP规定要求。
二是举办县级医院医疗器械使用日常监管与法规培训会。在3月26日,组织县级医院分管医疗器械负责人、设备科长参加的法规培训会,认真贯彻落实市局年度医疗器械监管会议精神,学习相关医疗器械监管法规、规章及规范性文件,具体部署和落实县级医院全年日常监管检查工作。
三是开展县级医院医疗器械使用送课到基层活动。为贯彻落实作风建设年活动的要求,改进机关作风,提升队伍形象,我局利用医护人员的休息时间,采取送下去的形式,深入3家县级医院,分别对医院设备科、手术室、口腔科及检验科等临床医护工作人员250余人进行了医疗器械法规基本知识与使用安全业务技术培训,受到医院及医务人员的欢迎;
四是举办全县体外诊断试剂使用法规培训暨监管工作会。10月12日,组织全县使用体外诊断试剂的县级卫生医疗机构、乡镇卫生院及民营医院等29家卫生医疗单位的分管负责人或设备科科长及检验科科长共60余人参加了培训会,就体外诊断试剂监管的基本知识,体外诊断试剂及医疗仪器设备日常使用规范等作了讲解,对国家局最新发布的《医疗器械监督管理条例(修订草案)征求意见稿》和省政府颁布的《**省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》相关内容也进行了讲解,同时还邀请县疾病控制中心检验技术专家,重点介绍体外诊断试剂及设备使用的技术知识。
四、开展医疗器械生产企业年度质量信用等级初评
按照省局质量信用等级评定的要求,对辖区11家生产企业首次下发了关于做好年度医疗器械生产企业质量信用等级初评工作通知,在企业上报年度《自我评定报告》的基础上,结合年内日常监管检查记录档案情况,对上报的7家企业年度《自我评定报告》进行了质量信用等级初评,其中拟确定诚信等级1家、守信等级4家,从而较好地完成辖区医疗器械生产企业年度质量信用等级初评及资料上报工作。
五、加强信息化建设,进一步完善局机关医疗器械日常监管档案
今年以来,共编写工作信息8篇,分别9次被**报(3篇)、市局(5篇)、省局(3篇)网站发布;同时,积极参与网络直通车建设,共发布50条相关信息,其中质量公告10条,政策法规19条,办事指南7条,行业动态10条;对原有日常监管档案进行了重新整理,已收集录入并建立起行政相对人变更、不良行为、产品抽检、举报投诉、表彰处罚、日常监管等的两套企业电子和纸质档案,以使日常监管档案能客观、动态地反映信用情况,以推进诚信建设。
在肯定成绩的同时,我们也清醒的看到,新形势下我县医疗器械监管工作面临的问题和困难。行政相对人医疗器械法制和质量意识还需进一步强化,医疗器械生产企业诚信建设有待进一步加强,医疗器械仪器设备使用的日常监管相对滞后,日常监管有待进一步拓展,医疗器械法规有待进一步得到落实,日常监管业务水平还需进一步提高。对此,我们要高度重视,并在今后更加积极主动地做好工作,努力寻求解决矛盾和问题的办法。
医疗器械个人工作总结 篇2
根据《__局关于印发__年医疗器械抽验工作计划的通知》的要求,我局完成了医疗器械抽样,现将抽样工作情况总结如下:
一、医疗器械抽样工作开展情况
(一)高度重视、明确人员。今年我局将医疗器械抽样工作列为整个医疗器械稽查工作的重点,实行分管局长领导下的专人负责制,明确了抽样工作人员,并对抽样工作人员加强医疗器械抽样相关要求的学习,严格按照州局下发的抽验工作计划和抽验方案进行抽样。
(二)规范抽样、认真检查。在医疗器械抽样工作中,抽样工作人员做到医疗器械抽样与日常监督检查相结合,做到先检查后抽样,严格遵守抽样规则与抽样程序,认真填写抽样封签与抽样记录及凭证。完成医疗器械抽样__批。结合此次医疗器械抽样,我局共检查医疗器械经营、使用单位__家,未发现违法违规问题。
二、存在的问题和困难
(一)一些医疗器械经营使用单位依法经营使用的自律意识不强,还存在着医疗器械的储存、养护条件差、索取相关证件不全等问题。
(二)医疗机构采购医疗器械的制度不健全,有的医疗机构没有这方面的制度,或者制度执行不到位,医疗器械监督管理法律法规某些条款在基层单位难以执行,不好操作。
(三)由于绝大多数医疗器械经营使用单位无法索取到企业注册标准,而且医疗器械抽样数量大,因此完成医疗器械抽样任务有一定困难。
三、下步工作的措施
(一)加强医疗器械采购、经营、使用人员的法律法规知识培训。督促医疗器械使用、经营单位完善各种相应记录。防止医疗器械购进、验收、使用、养护、销毁等环节的违规行为,不断提高医疗机构使用医疗器械的管理水平。
(二)建议由检验部门索取医疗器械企业注册标准,考虑基层的实际困难减少医疗器械抽样数量。
医疗器械个人工作总结 篇3
目前,我国医疗器械产业市场规模约4000亿元,并以每年20%速度递增,是名副其实的朝阳产业。20××年,我国医疗器械行业迎来了政策密集推进期,这些政策覆盖了从研发、审批、生产、销售到使用的每一个环节,国产医疗器械自主创新的步伐正在加快,一些高科技成果不断出现,提升了国产医疗设备的国际竞争力,而我国医疗器械产业也将迎来高速发展时期。
20××年医疗器械行业整体薪酬水平较20××年的增长幅度为12.5%,超过全行业平均薪酬涨幅1.7个百分点,超过20××年医疗器械行业的薪酬涨幅1.8个百分点。20××年医疗器械行业薪酬涨幅为近几年来的最高点,预计今年行业薪酬涨幅仍将保持高位,涨幅将达到12.7%。
医疗器械行业的薪酬增长加速,一方面是由于城镇化、人口老龄化等外部因素造成行业市场需求的持续扩张,这种扩张也同时增加了行业对于人才的需求,使人才供需平衡持续向人才供给方偏移,结果就是人才的增值。而另一方面,国内医疗器械企业正在努力构建自身人才培育的进程,这种努力无疑也增加了企业的人力资源成本。日趋激烈的国内外竞争环境迫使企业加速发掘自身的核心竞争力,人才则理所当然的纳入考量,不同的只是外部招聘和内部培养所产生的分歧。
随着我国医疗器械行业的急速发展,国内外企业对人才的渴求程度也日益激烈,这也让医疗器械企业想方设法通过创新的途径选拔优秀人才。
医疗器械个人工作总结 篇4
时间总是在不知不觉中飞逝,转眼间20xx年的工作结束了,我想说这一年的工作对于我是很有意义的,因为他是我的第一份工作,同时也是由于在XXX的这份工作让我认识到了自己在大学生活和职场生活中两个截然不同的自己,懂得了如何正确的给自己在职场生活中定好位,如何在职场中稳步向前,如何做到一位合格的职场认识,认识到了职场与学生时代的不同,认识到了在职场上的生存法则,认识到了自己在职场中的角色。首先在这里我要感谢公司给了我一个很好的发展平台,让我在这个平台上发挥自己的才能,感谢市场部的每一位亲人,在我情绪最低落的时候给我鼓励,让我重新认识自己,是你们让我认识到了我不是一个人在奋斗,同时我也要感谢我自己,我战胜了自己,挑战了自己。
通过一年的锻炼与学习,我已经不再是哪个对职场什么都不懂的大学生了,而是成为了一名合格的职场人,在这一年的工作中,经历过了酸甜苦辣并最终坚持到了最后,我想说我是成功的。现在我从以下四个方面来总结这一年工作中的收获和成长。
一、思想上,在这一年的工作中,我认识到了要做好一名合格的职场人,首先要正确定位自己,因为我们刚刚进入职场,对职场中的很多规则还不了解,处在一个模糊期,这就必须要正确的给自己定好一个位,其次要调整好自己的心态,因为在工作上我们会遇到很多不懂的知识和问题,在对这些知识和问题的解决中,我们就必须要学会调整自己的心态,这也是做任何工作都必不可少的,再次履行公司,市场部的各项制度,在这里我想说的一句话就是,学生时代和职场工作最大的区别也就是制度的不同,因为要想做好任何一份工作就必须要履行制度,只有这样才能做好自己的本职工作,同时又可以感染团队的每一位成员,最后就是要把企业文化“用心打造人类健康”落实到工作中去,作为公司的一名员工,只有弘扬和实践公司的企业文化,才能够更好的做好这份工作。
二、工作上,经历了一年的工作,这份工作给了我很大的锻炼,让我认识到了什么叫做工作的职责,作为一名公司员工,必须认真履行和传播好公司的企业文化,把用心打造人类健康落实到工作中,作为团队之人,有责任承担团队的义务,用心做好每一XX,并完成自己的目标,必须要具备较强的团队荣誉感,为了团队更好的发展而努力,身为职场人,有责任对自己的言行,举止负责,不能违背职场规则,不能违背公司制度,并对自己造成的一切后果负责,下面就对工作中的具体认识主要有以下三点:
1、 心态决定状态,状态决定成败,对于每个刚进入职场的人我相信都会对自己所从事的工作充满信心和激情,但是真正开始工作的时候都会感到心有余而力不足,这时就要学会调整好自己的心态,就拿我自己来说,当我自己开始上点的时候,接连遇到很多的问题不会解决,并且在接下来的工作中也接连XX,这时更要好好的调整好自己的心态,就像公司里的一句话,“积极的人像太阳,走到哪里哪里亮,消极的人像月亮,初一十五不一样”,所以学会调整自己的心态对于我们刚进入职场的人是非常重要的,因为只有积极的心态才不会让我们在面对挫折和失败的时候沮丧,反而会更加勉励自己,坚定成功的信念!
2、 细节决定成败,有句俗话说的好,“天下大事必做于易,天下难事必做于细”,这句话对从事销售行业这份工作更是如此,要想把工作做的更好,就必须要在工作上注重细节,在自己今年的工作,因为细节的不注意导致工作没做好的例子太多,就拿我在榕江上的第二个乡镇中学来说,由于在前三天没有做好细节工作,到后期出现了很多的问题,前期只看表面问题,没有抓住客户的心里需求,同时没有注意客户说的话的真正用意,才导致工作最后没有做好,其实在工作的前几天很多客户都在一些话语中表达了自己的真正需求,可是自己却由于没有抓住这些小细节,所以说做销售工作必须要做好细节工作。
3、 团队的重要性,在今年的工作中,我很庆幸自己生活在一个充满笑容馨,和谐,互助,竞争,从满欢乐的团队里,在我工作上遇到困难的时候帮我解决问题,当我心情低落的时候安慰我,当我身体不适的时候关心我,因为有你们,我的工作才会做的更好,作
为团队之人,我有责任做好自己的本职工作,有责任为了我们这个团队更好的发展贡献出自己一份力,尤其在工作中,必须要有强烈的团队荣誉感,这也是一年工作中感受最深的,作为一个销售团队,最注重的就是业绩,因为一个团队的业绩需要我们每一个人的业绩的总和,没有了团队,一个人的业绩再好又有什么用,工作和生活会开心吗?所以每一次看到团队业绩低下的时候自己的心情也会失落,并且也会问自己为什么自己就是没有做好本周的工作,原因在哪里?通过总结原因使自己下次做的更好,就像XX所说的,“不做团队的污染者,只做团队里面的感染者”,生活在团队中,必须要做好“团队之人”。
三、学习上,记得在年初培训的时候,有一句话一直印在我的脑海里,“学以立德,学以增智,学以致用”,这也是我以后做任何工作都必须要做到位的,同时公司一直秉承着学习就是生产力,学习就是竞争力的原则,在工作一年的时间里,通过自己不断的学习医学知识,产品知识,营销知识来提高自己的业务能力,有一句话说的好,活到老,学到老,学习固然很重要,但是学习也必须要掌握好的方法,不能一贯的死读书,读死书,必须要学会灵活运用,学会创新,并且通过实践掌握属于自己的一套思路和讲解方法,并在以后的工作中不断的通过学习来获取更多的知识更新自己的思路和方法,对于我们这份工作,如何做到在讲解时通俗易懂的把客户所关心的病症讲解清楚也是很关键的,如何讲解XXXX,如何做好产品展示等等,这些都来自于我们的自主学习,所以做任何事必须要把学习放在第一位,因为只有通过学习才能把这份工作做的好更好,才能在不断发展和进步的社会中站稳脚步,才能在未来的挑战中迎难而上。
四、生活上,通过今年的工作,让我在生活中更加注重自己的言行举止,因为也许你的一句话没有心去伤害,但是却往往让人难以忍受,由于在生活上的不注意也会导致在工作中犯类似的错误,因此在这一年的锻炼过程中,自己在言行举止上往往会三思而后行,同时也让我在生活上更加自主,学会主动做好自己分内的事,整理好自己的内务,学会了站在别人的角度上去考虑问题,学会了如何与别人更好的相处,提高了自己的语言沟通能力,提高了自己为人处事的能力。在这一整年的团队生活中,我们大家相互关心,相互鼓励,因为有你们,我今年的工作才如此丰富多彩,因为有你们,我们才成为了很好的朋友,因为有你们我们才一起组建起来了一个家,在这里我想说,今年我温馨和谐的家在XX。
总结过去,展望未来,20xx年将更加严格要求自己,完善自我,发挥自身优势,迎接新的挑战,明年的具体计划如下:
1、 加强自我管理,明确目标,始终围绕自己顶下的目标把工作做好,真正做到高标准,
严要求的工作作风。
2、 学会经营,合理理财,该花的花,不该花的不花,开源节流,增加存款数额。
3、 提高总结问题和解决问题的能力,勤于思考,发现问题,总结问题,并及时的找出解
决办法。
4、 提高自己的学习力,学会创新,不断的复习以前的知识,做到温故而知新,不断的学
习新的知识,做到学以致用。
5、 加强团队意识,增强责任感,牢记团队精神,做团队的感染者,努力做好团队之人。
医疗器械个人工作总结 篇5
1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修,其它科室及个人未经批准,不许擅自购置;否则后果自负。
2、每年根据科室采购申请表编制采购计划,经院长办公会批准同意后执行。
3、一般医疗器械,按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器会同有关科室人员进行采购。
4、凡购入的器械,必须履行严格的出入库手续。
5、购入或调入的国内外贵重仪器,由器械科的有关人员共同验收,合格后入库建帐立卡,建立仪器技术档案,移交有关科室使用与管理。使用中发现问题要及时与有关部门联系,按规定进行处理(包括办理索赔)。
6、器械库按照仪器性质分类保管,帐物相符,注意通风、防潮,保持整洁,防止损坏丢失。
7、失去功能或无维修价值的医疗器械,按规定行报废手续。贵重仪器的报废、报换、变价、转让或无价调拨,由科室填写申请单,经器械科审核后报送院领导或主管部门审批。
8、各科室需要维修的仪器,应填写修理申请书,交器械科进行维修。各种医疗器械的请领和保管,须由专人负责,贵重仪器应指定专人使用,定期维护保养。
9、维修人员应定期深入科室进行检查修理,保养大型、贵重仪器要制定中修、大修计划。保证设备处于良好状态。
10、做好仪器设备技术资料整理与保管工作。做好维修备件的采购工作。
11、掌握市场信息,充分利用医疗器械定货会、展销会以了解市场行情,为临床工作者当好参谋。
12、配合临床开展医疗设备、仪器的科学研究工作。
医疗器械个人工作总结 篇6
全区(含大榭开发区)现有医疗器械生产企业11家(含根据国家局要求从药品生产企业划入医疗器械生产企业领域的体外诊断试剂生产企业宁波天润药业有限公司,但因其药品生产许可证、GMp和批准文号都未到到期根据国家局规定未能办理医疗器械产品注册事宜,故未确定其产品分类),其中III类医疗器械生产企业3家,II类医疗器械生产企业5家,I类医疗器械生产企业2家;有产品注册证64个,其中III类产品15个,II类产品46个,I类产品3个;有医疗器械经营企业46家,其中高风险的III类医疗器械经营企业37家(含隐形眼镜及护理液经营企业18家),II类医疗器械经营企业9家。
20xx年,在市局党委的领导下,紧密结合北仑的实际,充分发挥北仑的优势,抓住重点,全面覆盖,协同推进医疗器械和药品监管,取得了显著的成绩,保证了区域百姓的用械安全。
一、规范审批,严格把好准入关。
受市局委托办理医疗器械生产、经营企业开办、变更等的现场验收,在验收过程中坚持达不到开办验收标准的坚决不放行,关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行。20xx年,我局配合省市局进行医疗器械产品注册前体系考核(雪龙眼镜)1家,限期整改后通过考核,产品注册证到期系统检查(甬大纺织)1家,生产许可证到期系统检查(恒达敷料)1家;宁波艾克伦在今年5月获得III类产品人工晶体的产品注册证并正式投产和销售,为对企业的产品质量有一个基本的评价,我局在该公司第一批产品投入市场前及时进行了无菌和热原的抽样检验,结果符合规定;配合市局进行医疗器械生产企业开办验收1家。据统计,全区全年区新增医疗器械生产企业1家,医疗器械经营企业5家;驳回医疗器械经营企业开办验收2家。(一家隐形眼镜店,一家骨科材料经营企业)
二、加强培训,积极引导企业进行GMp改造。
积极组织本局工作人员和企业相关人员参加国家和省市局药监部门组织的内审员培训。加强与医疗器械生产企业的日常检查与沟通,提高企业质量规范化管理方面的自律意识。宁波亚太生物技术有限公司针对检查发现要求整改的问题,投入大量资金对公司的空调、水系统进行了全面改造,同时对体外诊断试剂车间也进行了重新布局,并按GMp要求对洁净车间进行了改建。
根据药品医疗器械诚信体系建设实施意见,我局在前几年基础上,继续做好监管相对人档案的建立及监管记录等资料的完善工作。
三、加大力度,切实加强日常监管。
按照年初市局工作会议精神,结合本区实际,制订了医疗器械生产企业日常监督检查计划,有计划、有针对性、有侧重地开展了医疗器械生产、经营企业及医疗机构的日常监督检查。建立企业日常工作联系单制度,随时了解企业生产情况、人员变更情况等。全年共检查检查医疗器械生产企业13家次,其中系统检查6家次,日常检查7家次;检查高风险医疗器械使用单位4家次。
及时调整了药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心组成人员,同时对各不良反应监测点(药械生产、经营和使用单位)的监测员进行了重新登记,加强对医疗器械不良事件的监测。今年市局首次量化了医疗器械不良事件的监测报告任务,要求我区域内的开发区中心医院和宗瑞医院各上报5例。接到任务后,我局多次与医院领导、设备科科长进行联系和沟通,截止目前已收到并上报医疗器械不良事件报告3例。
四、迅速行动,积极组织开展专项整治。
本年度根据国家、省、市局的要求,组织开展了医疗器械产品注册证的核查清理及氧气吸入器的专项检查工作。共计核查医疗器械产品注册证47个,包装说明书47个品种,并将检查中发现的问题(主要是体外诊断试剂说明书与产品注册证或产品标准不完全一致)进行汇总上报。根据省市局要求对一新报的III类产品进行注册核查,结果发现其某原辅材料来源存在疑问,经过厂方确认后将该情况如实进行了上报。开展无证经营医疗器械的检查,发现并查处无证经营医疗器械案2起。
组织开展了区域内隐形眼镜及护理液无证经营行为的专项打击和曝光,立案2起,目前该二起案件已走完行政处罚一般程序的全部手续,因二当事人拒罚,该二起行政处罚案件将移交法院进行强制执行。开展了免费体验类、部分隐形眼镜及护理液经营户和部分植入性医疗器械经营企业的专项检查,出具了检查情况表并提出了对应的整改意见。
开展了无证经营的免费体验类医疗器械的专项摸底与整治。根据群众举报以及平时收到一些广告传单,我局对区域内一些无证的免费体验点进行了摸底暗访。除查实一处体验点确有无证经营的证据被立案查处外,其余几处经多次跟踪调查均因无确凿证据证明其有销售行为而无法终止其免费体验的行为。
医疗器械个人工作总结 篇7
2012年市药品不良反应/医疗器械 不良事件报告和监测工作内容
1在主管院长的领导下,按照邢台市食品药品监督管理局和卫生局工作部署,由药事管理委员会承担此项工作的日常组织和实施。
2培训学习、动员部署
深入发动,层层动员,形成开展药品不良反应/医疗器械不良事件报告和监测工作的良好氛围。2012年4月15日,医院组织召开药事管理委员会工作会议,组织学习《药品不良反应/医疗器械不良事件报告和监测工作培训资料》和《抗菌药物临床应用与管理》。2012年5月20日药事管理委员会学习《2012年药品不良反应/医疗器械不良事件监测工作考评办法》。2102年5月28日组织召开全院卫生技术人员学习:药品不良反应/医疗器械不良事件报告和监测的基本理论、基本知识和相关文件精神,同时布置开展2012年药品不良反应/医疗器械不良事件报告和监测工作。
3自查自评整改(2012年5月——6月30日前)药事管理委员会按照2012年药品不良反应/器械不良事件监测工作考评办法和考核评分表医院对本院药品不良反应/器械不良事件监测工作进行首次全面自查,逐项梳理排查,找出问题,针对存在的问题和薄弱环节,制定整改措施并组织整改落实。
医疗器械个人工作总结 篇8
器械科在设备管理和维护、计量管理做了一系列实实在在的工作。再此,向各位领导汇报如下:
第一:作好全院设备的管理和维护。
(一)有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。使全院设备的完好率在95%以上,有效保证临床使用。
(二)加强设备管理制度化、规范化建设。作好设备的申购、论证、安装、调试、验收、交付使用等各项工作;承担起收集、整理资料,归档等系列工作;加强设备制度建设,建立健全制度和职责。规范各种可操作表格,根据新的法律法规,进一步完善各类报表和操作流程。如:验收报表及其工作流程,申购报表及其操作流程,不良事件处理流程及报表。进一步规范机器操作流程,建立使用登记,加强设备使用管理。加强设备从采购到报废的监管。提高防腐意识,提高设备购置的透明度。
(三)加强设备管理及法制化建设。在日常工作中树立效益意识、质量意识、责任意识。按要求及时填写万元以上大型医疗器械《医院购进医疗器械申请表》和《医院在用医疗器械登记表》。积极实施大型医疗设备的配置许可申报。进一步增强法律意识,逐渐使设备工作走上制度化、规范化、法制化的正轨。
(四)加强设备计量管理及设备安全工作。积极配合市技术监督局作好设备计量工作。加强仪器的计量检测,提高设备报告的准确性。组织人员对所有存在安全隐患的设备进行排查检修,如高压消毒设备、医用急救设施等。
(五)加强新设备的引进,新技术的应用,提高医院综合实力。
(六)工作完成情况
设备维修350余台次,其中外修20余台检测氧气吸入器、血压计、压力表共计702块。修理氧气吸入器、血压计300台次。万元以上设备购入81台。完成了20xx年度的设备清查工作。
配合市计量局、锅检所完成了今年的.各项仪器设备的检测工作。初步完成了全院待报废设备进行了统计工作。完成了申购20xx年设备统计报表工作。
第二:加强协调和联系工作。
设备工作需要与各科室、各相关人员加强协调和联系工作;作好上传下达工作,认真领会和执行领导的工作意图和决议。为领导设备工作决策作出积极有益的建议,积极配合各科室作好设备维修工作,定期到临床巡回检修、争求意见,最大限度为临床服务。
总之,一年来,我科做了一定的工作,但距领导和同志们的要求还有不少的差距:工作创新意识不强,创造性开展不够,服务意识尚需加强,设备管理还有不到位的地方。在今后的工作中,我们将发扬成绩,克服不足,以对工作、对事业高度负责的精神,脚踏实地,尽职尽责地做好各项工作,不辜负领导和同志们对我科的期望。器械科将按医院在设备工作方面管理和维护要求,使医院在设备管理和维护方面迈上制度化、规范化、法制化的新台阶。
医疗器械个人工作总结 篇9
各科室:
为贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》以及郴州市食品药品监督管理局下发的郴食药监发[2009]16号文件精神,推动我院药品不良反应(ADR)和医疗器械不良事年(MDR)监测工作,建立并完善药品不良反应和可疑医疗器械不良事件报告制度,提高报告数量和质量,促使我院的ADR和MDR监测工作逐步走向法制化、制度化管理轨道,保障药品和医疗器械使用安全,避免和减少不良反应与事件的发生,现将《2011年药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作目标管理方案》印发给你们,请遵照执行。
永兴县中医院
二○一一年一月七日
2011年药品不良反应和医疗
器械不良事件监测工作目标管理方案
一、组织领导
成立医院ADR和MDR监测工作领导小组及ADR和MDR监测中心,领导小组及监测中心的成员如下:
1、医院ADR和MDR监测工作领导小组:
组长:许孔煌
副组长:何森、李青玲 曹媛芝
成员:郭爱煌何志军江小田曾祥飞黄群飞
李继永陈菊英何勇辉雷嗣海陈顺莲
曹朝艳李志珍曹玲黄华王玉华
陈丽华曹艳王淑娟
2、医院县ADR监测中心:
主任:郭爱煌
3、医院MDR监测中心:
主任:郭爱煌
二、职责范围
医院ADR和MDR监测工作领导小组负责医院监测报告工作的组织和指导,ADR监测中心和MDR监测中心负责医院ADR监测和MDR监测工作的技术培训、业务咨询、信息反馈等工作。各有关科室凡发现有药品不良反应和可疑医疗器械不良
事件,必须在7个工作日内及时报告监测中心。
三、工作目标与任务
1、要加强ADR和MDR监测工作的宣传、组织和指导,制定工作方案,调整药品不良反应和医疗器械不良事件监测机构,明确人员和职责。
2、全院ADR监测报告数应不少于31份,MDR报告数不少于11份;各科室按目标任务保证质量完全ADR和MDR报告数量,不得瞒报和漏报药品不良反应及医疗器械不良事件,要求报告表合格率达95%以上。科室应在2011年6月份前完成目标任务的50%,在2011年10月份之前完成全年任务,监测工作领导小组将对完成情况按月进行督查。
3、ADR和MDR监测中心分别负责ADR和MDR的报告质量审核工作,报告合格率要求达到95%以上,不得有虚报、瞒报、漏报现象。其中要突出新的、严重的、群发性的药品不良反应监测和收集上报工作。新的、严重的不良反应上报数量要占各报告单位报告总数的10%至20%。
四、考核
1、考核:考核采取平时检查和年终评比相结合的办法,主要检查人员、机构、制度、宣传、培训是否落实。由医院ADR和MDR监测工作领导小组组织有关人员进行现场检查、查台帐及使用记录、专访病人、查阅病历及相关证明,看是否有瞒报、漏报现象。年终评比主要是根据平时检查的情况
和对全年收集到的ADR和MDR报告表数量、质量情况进行综合评比。
2、评比:采取百分考核制,人员、机构、制定、宣传、培训等工作占总分的30%,报告表数量、质量占总分的70%。时间过半任务过半的加5分;每查出虚报、漏报一份扣5分;情节严重并造成不良后果的,按有关法律法规的规定进行处罚。各有关科室按ADR和MDR实际报表数确定完成全年工作目标。
附件:
1、医院ADR、MDR监测工作考核评分细则
2、医院药品不良反应监测工作目标任务表
3、医院可疑医疗器械不良事件监测工作目标任务数
医疗器械个人工作总结 篇10
针对近期部分省市接连发生多起重大医疗安全事件,对医疗卫生行业造成了较大的负面影响。为进一步加强我县医疗安全管理,防范医疗安全事件发生,切实维护人民群众身体健康和生命安全,xx县卫计局于xx日在全县范围内开展医疗安全管理和风险防范有关工作整治活动。
为确保整治活动取得时效,县卫计局制定并印发了《xx县医疗安全管理和风险防范工作专项整治活动方案》,成立了以卫计局局长为组长的医疗安全管理和风险防范工作专项整治活动工作领导小组。由分管副局长带队组织县卫生监督局、医政医管股、行政审批股相关工作人员共7人,先后对全县范围内的各级各类医疗卫生机构采取随机抽取和明察暗访的方式开展安全管理和风险防范工作专项整治活动。
此次整治活动随机抽取了14家医疗卫生机构进行重点督查,督查内容一是对各医疗卫生机构对医务人员进行医疗质量、医疗安全教育和相关技能培训,组织医务人员学习法律法规情况的痕迹资料及工作台账进行查阅;二是对各医疗卫生机构是否建立健全医疗质量和医疗安全事件报告制度,不良事件信息采集、记录和报告制度,临床服务行为的规范等方面进行督查;三是排查安全隐患,针对感染重点部门、重点科室,药品流通和医疗器械临床应用,以及医务人员服务意识、执业规范等方面进行重点检查。
针对部分医疗卫生机构存在的问题,督查组提出一要加强培训学习,牢固树立安全意识、责任意识;二要加强制度建设,规范医疗服务行为;三要加强医疗安全隐患监管工作,各医疗机构要对自身医疗安全隐患进行全面自查,建立台帐,逐条落实,确保整改到位。
医疗器械个人工作总结 篇11
药品不良反应医疗器械不良事件报告制度
1、为促进合理用药,提高药品、医疗器械质量,保障人民用药安全有效,根据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律、法规,特制定本制度;
2、不良反应(事件)主要是指合格药品和医疗器械在正常用法、用量情况下出现的与使用目的无关的或意外的有害反应;
3、药品经营使用单位应成立药品(医疗器械)不良反应(事件)监测站或设立监测员,并指派专人负责此项工作;
4、全乡镇所有涉药单位应及时收集、分析、整理、上报发生的不良反应(事件)信息;
5、凡本单位使用的药品与医疗器械,如反映有不良反应和不良事件出现时,应认真进行核对,再按规定上报;
6、对辖区内发生严重、罕见、新的药品(医疗器械)不良反应(事件)病例,在核实后3日内上报;一般的药品(医疗器械)不良反应(事件)病例,整理后1个月内上报;死亡病例知悉后立即上报;
7、辖区内涉药械单位发现药品(医疗器械)不良反应(事件)时,可以向乡镇食品药品监督管理办公室、省市药品(医疗器械)不良反应(事件)监测中心或县食品药品监督管理部门报告;
8、对发生不良反应(事件)隐情不报的单位和个人,将由区食品药品监督管理局,按照《药品不良反应报告和监测管理办法》进行查处。
医疗器械个人工作总结 篇12
1、药品监督性抽样工作
今年,我分局总结和分析了本辖区药品的质量状况和各企业的特点,制定了本单位的抽样计划,并固定药品抽样组人员,组织业务培训,提高了抽样质量。全年完成药品监督性抽样共420件(其中中药饮片14件,中成药125件,西药211件,自制制剂70件),作全部检验317件,部分检验103件,达到了市局所规定的抽样比例数。在抽样时,根据市局关于日常检查和抽样检验相结合以及分局案源发现机制的要求,主动出击,在抽样前,加大对企业药品经营使用情况的检查。例如,在批发零售企业抽样时,加大对购入渠道,销售去向的检查;在医疗机构抽样时,加大对门诊药房、住院药房等区域的抽样。通过抽验与检查互动,执法人员发现案源线索3起,其中立案处罚2起(非法渠道购进药品案1件、无证经营二、三类医疗器械案1件)。
2、药品专项抽样工作
今年,市局结合本市药品质量状况,根据不同季节、不同人群用药的特点,下达了多次专项抽样任务。我分局周密安排,确定重点区域、重点单位,按时按量的完成了中药材和中成药的农残、重金属、违法色素添加;中成药非法添加西药;儿童用药;注射液、滴眼液中防腐剂和抗氧剂;抗生素;注射液可见异物;“野山人参”冬虫夏草等专项抽样工作9次。今年专项抽验样品共155件(实际抽样49件),其中不合格7件。同时,今年还配合市局完成了国家局评价性抽样任务。
3、抽样药品质量情况
今年共计完成药品抽样469件,其中不合格药品10件,不合格率为2.13%。其中批发单位1件,医疗机构3件,零售企业6件。
4、抽样制度标准化
在对几年药品抽验工作经验的汇总后,我分局稽查科完成《药品监督性抽样操作规则》的编写,从管理制度、抽样前准备、药品抽样流程、抽样后工作四个方面对部门职责、抽样计划、人员装备、不同性质企业的抽样流程、检验报告的处理等内容作了要求,使抽样工作有了具体的执行标准,为执法人员抽样提供了依据。这本手册得到了市局领导的肯定,也受到兄弟分局的欢迎。
5、医疗器械和药包材抽样工作
今年共抽样医疗器械16件,收到检验报告14件,其中8件为不合格,不合格率占抽样总数的50%。抽样药包材2件,全部合格。
回顾XX年,我分局在完成抽样工作的同时,对抽样工作进行了分析总结,不断完善了抽样工作计划。注重主动出击,做到日常监管和抽样检验相结合,取得了良好的效果。在新的一年里,我们要继续提高抽样的质量、深化抽样和监管互动,确保人民用药安全,世博用药安全。
医疗器械个人工作总结 篇13
人事文员工作是我从事的第一份工作,是我职业生涯的一个起点,我对此也十分珍惜,尽努力去适应这一岗位。现在就20xx年的工作情况总结如下:
一、以踏实的工作态度,适应人事部工作特点
人事部是企业运转的一个重要枢纽部门,对企业内外的许多工作进行协调、沟通,做到上情下达,这就决定了人事部工作繁杂的特点。每天除了本职工作外,还经常有计划之外的事情需要临时处理,并且一般比较紧急,让本人不得不放心手头的工作先去解决,所以这些临时性的事务占用了比较多工作时间,经常是忙忙碌碌的一天下来,原本计划要完成的却没有做。但手头的工作也不能耽误,今天欠了帐,明天还会有其他工作要去处理,所以,本人经常利用休息时间来进行[补课],把一些文字工作带回家去写。
人事部人手少,工作量大,特别是企业会务工作较多,这就需要部门员工团结协作。在20xx年里,遇到各类活动与会议,本人都积极配合做好会务工作,与部门同事心往一处想,劲往一处使,不会计较干得多,干得少,只期望把活动圆满完成。
过去的20xx年是企业的效益与服务年,而人事部就是个服务性质的部门,本人认真做好各项服务工作,以保障工作的正常开展。部门之间遇到其他同事来查阅文件或是调阅电子文档,本人都会及时办妥;下属机构遇到相关问题来咨询或者要求帮助,本人都会第一时间解答与解决。以一颗真诚的心去为大家服务。
二、尽心尽责,做好本职工作
阅办严格按照企业规章制度及ISO标准化流程要求,保证各类文件拟办、传阅的时效性,并及时将上级文件精神传达至各基层机构,确保政令畅通。待文件阅办完毕后,负责文件的归档、保管以及查阅。做好分企业的发文工作,负责文件的套打、修改、附件扫描、红文的分发、寄送,电子邮件的发送,另外协助各部门发文的核稿。
企业发文量较大,有时一天有多个文件要下发,本人都是仔细去逐一核对原稿,以确保发文质量。另外负责人事部发文的拟稿,以及各类活动会议通知的拟写。编写办公会议材料,整理会议记录。每个月末对各部门月度计划的执行情况进行核对,催收各部门月度小结、计划,并拟写当月工作回顾,整理办公会议材料汇编成册,供领导室参考。办公会议结束后,及时整理会议记录,待领导修改后,送至各部门传阅。
三、督办工作强力度
督办是确保企业政令畅通的有效手段,过去的20xx年以来,作为督办小组的主要执行人员,在修订完善督办工作规程,并以红文的形式将督办工作制度化后,通过口头、书面等多种形式加大督办工作力度。抓好企业领导交办与批办的事项、基层单位对上级企业精神贯彻执行进度落实情况以及领导交办的临时性工作等,并定期向领导室反馈。
四、内外宣传讲效果
宣传工作是企业树立系统内外社会形象的一个重要手段与窗口。过去的20xx年在内部宣传方面,本人主要是拟写企业简报,做好xx的组稿工作,以及协助板报的编发,外部宣传方面完成了分企业更名广告、司庆祝贺广告、元旦贺新年广告的刊登,另外每月基本做到了有信息登报。
五、完成人事部文员职责工作
人事部文员工作是一个讲责任心的工作。各个部门的比较多请示、工作报告都是经由本人手交给领导室的,并且有些还需要保密,这就需要本人在工作中仔细、耐心。20xx年以来,对于各部门、各机构报送领导室的各类文件都及时递交,对领导室交办的各类工作都及时办妥,做到对领导室负责,对相关部门负责。因为这个工作的特殊性,为了更好地为领导服务,保证各项日常工作的开展,每天本人基本上6点多钟才下班。有时碰到临时性的任务,需要加班加点,本人都毫无怨言,认真完成工作。
面对新的任务、新的压力,本人也应该以新的面貌、更加积极主动的态度去迎接新的挑战,在工作上发挥更大的作用,取得更大的进步。
医疗器械个人工作总结 篇14
从医疗器械行业各个层级来看行业薪酬水平,20××年的数据显示,专业经理层的薪酬涨幅最大,达到了16.7%,超过行业整体薪酬增长幅度4.2个百分点,医疗器械行业专业经理层员工薪酬的中位值为141,666元。部门经理层和主管层员工的薪酬涨幅同样超过行业的整体薪酬涨幅水平,增长幅度分别达到了13.2%和14.4%。而总监层员工的薪酬涨幅则基本与行业平均涨薪幅度持平。专员层以低于行业整体薪酬涨幅1.6个百分点的涨幅处在行业涨薪的末位。
医疗器械行业的人才紧缺问题主要集中在人才数量、人才培养供给和人才获得性紧缺三个维度。从具体的人才紧缺岗位上看,项目经理、中高级工程师、人力资源经理、研发经理等中级管理岗位缺口最大,这也是企业中级管理层涨薪幅度最大的主要原因。
这并不是说医疗器械企业其它层级的人才缺口不大,只是在当前的发展阶段,中级岗位骨干的功能得到更彻底的发挥,为企业创造更多的价值。
尽管医疗器械行业也存在着相当程度的人员流失,与其它机械制造行业类似的,这种流失在基层表现得尤为严重。但大多数企业认为流动性稀缺并不是当前人才紧缺性问题的核心,企业的当务之急还是优先构建起业务的核心骨干团队。”
在154家接受调查的医疗器械企业中,医疗器械各细分行业的薪金构成基本相同。30%-35%的企业采用的主要激励政策是提高薪酬和奖金;约20%的企业采用提供职位晋升和培训机会的方式;少数企业提供特别的激励方式,如国外培训和旅游、内部员工奖励等。不同职位工作人员的流动性从大到小依次为:销售人员>注册人员>市场人才>生产人员。销售人员在一家公司的平均工作年限只有1.8年;生产人员的平均工作年限在5年左右,从调查的结果不难看出我国医疗器械行业人才需求正面临着严峻挑战。
医疗器械个人工作总结 篇15
根据卫生部办公厅《关于做好xx期间安全生产及有关工作的通知》文件精神,20xx年xx月xx日医务部进行了医疗安全隐患排查,对全院医疗、医技科室的医疗安全隐患进行逐一排查,着力解决医疗安全工作中存在的问题和困难,并制定切实可行的整改措施。
一、重点包括以下六个方面:
1、严格落实医疗核心制度和安全措施,严格技术准入制度,规范医疗执业行为,加强医疗文书质量管理,对病案质量实施全程监控和管理,确保医疗质量和医疗安全;重点落实危重病人抢救制度、交接班制度、术前讨论制度、“患者安全十大目标”等,执行节假日领导带班和24小时值班制度,防范医疗差错,杜绝事故的发生。
2、加强急诊、急救工作,开展安全知识培训活动,保证科室急救药品、器械的.储备,急救队伍随时待命,不定期开展突发事件应急演练(包括矿山救护、职业中毒应急处置),确保医院各项工作的安全。
3、严格医院消毒制度、感染控制,加强院感管理,防止院内传染病暴发流行,严防医源性感染事件。
4、加强输血安全管理,抽查全院各科室的输血病例,检查内容包括:输血指征、输血前相关性病原标志物、输血同意书,输血后评价、输血量统计。
5、重点部门管理:根据卫生部制定的各专业学科的评价标准,加强对icu、急诊、手术麻醉科、高压氧舱等重点科室进行安全隐患的排查,对存在的问题切实采取措施,消除安全隐患。
6、严格落实危险物品管控措施,加强毒麻精神的药品、生物制品、危险化学品存储、领用等各个环节的安全管理和检查,严防漏管失控,流失社会。
二、通过此次安全隐患排查,发现存在以下问题
1、病历完成及医生手签不及时。
2、换药室医生无菌操作不规范。
3、毒麻药品使用登记本不规范。
4、高危药品储存标识不规范。
5、住院区域安全存在隐患,包括:医生办公室、库房、检查室、产房等门未上锁,易造成运行病历、仪器等物品丢失,无菌环境污染的发生。
6、科室人员对本科急救药品存放地点不了解,易造成抢救延误,引起医疗安全事件的发生。
三、今后需加强的工作
1、加强医院各级人员医疗安全应急处置培训。
2、与质控办配合,严格落实运行病历抽查工作,督促临床医师及时完成病历,加强核心制度的落实。
3、加强医师无菌操作及院感相关知识的培训。
4、加强临床药品管理的培训,包括:毒麻药品及急救药品的储备等。
5、提高全院医务人员安全意识,增强科室安全管理,针对住院区域内存在的安全隐患,制定合理的规定,并定期进行检查和督导。通过此次医疗安全隐患排查工作,医院各部门应加强检查督导工作,针对此次检查中发现的问题,积极落实、整改,减少医疗安全隐患,降低医疗安全事件发生的几率。