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认证报告

认证报告

发布时间:2023-10-23
1 认证报告(必备七篇)
认证报告

你知不知道写报告的格式呢?在学习、工作和生活中,我们必须为写报告做好准备。报告对于解决问题起着很积极的作用,下面栏目小编为您准备了精心的“认证报告”,相信阅读完这篇文章后,您的知识会得到进一步的补充!

认证报告 篇1

舞钢市尹集大药房

gsp认证跟踪自查报告

舞钢市尹集大药房于2010年12月通过gsp认证,2011年1月12日取得gsp认证证书。一年多来,在舞钢市品药品监督管理局的监督管理下,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,按照《药品经营质量管理规范》等法律、法规及规章,不断完善自己。现根据gsp认证跟踪检查工作的要求,将本药店的自查情况作如汇 报:

一、企业基本情况

本药店于2004年6月成立,现有工作人员2名,药学技术人员1名,从业人员1名。

二、对gsp认证检查中存在的缺陷项目的整改情况

我药店在gsp认证检查中存在6项一般缺陷:

1、(6011)企业质量管理人员收集的药品质量信息较少,且未做分析;

2、(6505)企业继续教育档案缺少2010年培训教案、培训记录、试卷等内容;

3、(6806)企业营业场所未按要求配置防虫设备,如灭虫灯;

4、(7005)企业2010年与供货方驻马店启元药业有限公司未续签药品质量保证协议;

5、(7706)企业建立药品拆零记录缺少剩余数量、质量状况等内容:

6、(7801)企业对陈列的拆零药品未按月进行检查并记录。针对以上缺陷,分别进行整改,目前(1)、药店质量管理人员通过网络、报纸、电视等渠道收集的药品质量信息,并认真细致的做好分析;(2)、完善了药店继续教育档案2010年培训教案、培训记录、试卷等内容;

(3)、营业场已按要求配置防虫设备,如灭虫灯;(4)、企业与供货方驻马店启元药业有限公司已签订药品质量保证协议;(5)、重新印制药品拆零记录,增加拆零剩余数量、质量状况等内容;(6)、严格按照拆零药品要求对陈列拆零药品按月进行检查并记录。

三、自认证以来企业gsp管理的情况

(一)管理职责

为全面开展、实施gsp认证跟踪检查工作,我药店首先结合自己实际和gsp要求,修订和完善了20项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行,药店将每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。

(二)人员培训

本药店药学技术人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。所有工作人员均进行过健康检查,并建立了健康档案。

药店每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。近一年来,本药店自行组织各类培训3次,其中药品管理法制培训1次,药店质量管理制度培训1次,药品专业知识培训次,参加药监部门组织的gsp培训1次。

(三)首营及药品购进验收

我药店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签...

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