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GSP自查报告

GSP自查报告

发布时间:2023-10-18
1 GSP自查报告精选7篇
GSP自查报告

gsp自查报告【篇1】

石家庄仁丹大药房实施新gsp情况的自查报告

于2015年07月13日经石家庄市食品药品监督管理局批准筹建后,我药房严格按照《中华人民共和国药品管理法》、新修订《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、《新开办药品零售企业验收实施标准(试行)》的各条款进行筹建,至 2015年07月23日筹建完毕。现将自查情况汇报如下:

1、人员

现药房员工5人均为中专及以上学历,其中3人为药学相关专业学历。

我药房对直接接触药品岗位的工作人员都进行健康检查,无传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员,并建立了健康培训档案。

我药房的负责人及质量管理员均无违反《中华人民共和国药品管理法》第76条,第83条和其他相关法律法规规定的禁止情形。具备从事药品经营工作条件要求。

2、设施设备

药房注册地址:石家庄市中华北大街370号北郡楼盘北郡a区1-106号商铺。营业面积86平方米,本店不设仓库。营业场所明亮整洁、卫生,周围无污染物,有通风、防潮、防虫、防鼠、防盗等设备。为了规范药房的经营管理,我药房配备了符合经营规模和质量管理要求的计算机系统、安装空调、设臵阴凉药品陈列专区和调控监测温湿度等设施设备。

设臵药品的陈列柜符合以下要求:按照药品用途以及储存要求分类陈列,处方药与非处方药分开、内服与外用分开、易串味药专柜、含麻黄碱复方制剂药品专柜、药品拆零专柜,处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售,设臵有药品待验区和不合格药品箱,药品拆零销售所需的调配工具、包装用品清洁卫生。设有监督岗、意见薄,店面设臵标志、标签醒目,字迹清晰、放臵准确。营业场所、办公室生活区域明显分开,店堂内明示服务公约,公布监督电话和设臵顾客意见簿,门店内进行广告宣传符合国家有关规定。

3、组织机构

根据药房实际情况需要,企业负责人张翠翠负责药店日常管理等工作,该同志2006年6月毕业于河北科技大学,药物制剂专业,持有执业药师证;处方审核人高芳负责处方审核,该同志于2008年6月毕业于潍坊学院高级护理专业,持有执业药师证。质量管理员徐萌萌,负责督促各岗位人员执行药品管理的法律、法规及《药品经营质量管理规范》,负责组织制订质量管理文件并按要求执行并负责药品采购员等工作,该同志2012年6月毕业于邢台医学高等专科学校,社区医学专业;收货员马丽丽于2009年6月毕业于华北理工学院学前教育专业,负责收货工作和销售药品工作;养护员徐冰冰负责药品养护和计算机管理工作,该同志于2009年6月毕业于廊坊师范学院法学专业。

4、计算机系统

我公司已按照新版gsp要求,建立了药品计算机管理系统制度,配备了计算机1台,扫码枪1部,使用英克药品管理软件,计算机系统网络环境安全稳定,有固定接入互联网方式(网络宽带接入)和可靠的信息平台,建立了包括供货单位、经营品种相关内容的质量管理基础数据,依据质量管理基础数据药品管理系统能自动识别供货单位的...

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