时光如流水般匆匆流动,一段时间的工作已经结束了,回顾这段时间的工作,相信你有很多感想吧,好好写写工作总结,吸取经验教训,指导将来的工作吧。你所见过的工作总结应该是什么样的?以下是小编整理的医疗器械个人工作总结,欢迎阅读与收藏。
20xx年,医疗器械监管科在市局党组的正确领导下,在分管局长的悉心指导下,在全科同志的共同努力下,按照市局年初工作会议的要求,以日常监督为主线,以专项检查为契机,抓源头、管流通、控终端,坚持依法行政,加大质量抽检,加强医疗器械市场监管,全市医疗器械质量规范化水平明显提高,现将全年工作情况汇报如下:
一、全年工作完成情况
(一)规范审批流程,严格准入条件,提高开办企业质量。
依法规范行政许可,是把好市场准入关,实施有效监管的重要环节,也是树立监管部门形象的一面窗口。为此,我科高度重视,在办理过程中,一是按程序办事,严格执行标准;二是优质服务,努力提高办事效率。为规范行政审批流程和行为,提高企业水平,确保企业质量,我科严格准入条件,严把准入门槛,从硬件、制度、登记、业务知识等内容全面落实,确保行政许可工作规范高效。我科始终坚持“四有”标准,要求企业一有公司名称标识,二有上墙悬挂的管理制度;三有完整的文件档案;四有机构人员设置标识。今年,我科依法对48户第3类医疗器械经营企业进行了资料审核和现场验收并发放《医疗器械经营许可证》,对130户申办《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业进行了申报资料的审查并发放备案凭证,为11户第3类医疗器械经营企业办理延续许可,为10户第3类经营企业办理许可事项变更,为17户第3类经营企业办理登记事项变更,为江西青山堂医疗器械有限公司生产的2个品种的第1类医疗器械“一次性使用棉签”和“医用冷敷贴”办理产品备案,医疗器械行政审批事项实现了高效、快捷、零投诉、零误差,群众满意率达100%。对新开办及申请延续、许可事项变更的企业,我科工作人员严格按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的标准要求,在五个工作日内对申请新开办和延续的第3类医疗器械经营企业进行现场核查,并作出是否予以发证的决定,对第2类医疗器械经营备案的企业当场对其提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案和发放备案凭证,且在备案之日起3个月内,按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求对第2类医疗器械经营企业开展现场核查,防止缺项开办、不规范开办,确保医疗器械经营企业的起步高、规范好。
(二)突出重点、全面规范,积极组织开展专项整治。
一是开展角膜塑型用硬性透气接触镜专项监督检查。今年央视“3.15”晚会,曝光了河南省会城市科视视光技术有限公司违规验配角膜塑形镜事件后,我科高度重视,按照省局《关于加强角膜塑型用硬性透气接触镜监督检查的通知》,对全市角膜接触镜及护理液产品经营和使用单位(设有眼科的医疗机构、诊所和门诊部)开展突击检查...
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