为认真贯彻落实省整顿和规范药品市场秩序会议精神以及省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案,根据省整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施意见的要求,我局及时召开辖区内医疗器械生产企业会议,结合我市医疗器械生产情况布置整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施计划并提出要求。市各医疗器械生产企业按照部署按时进行了自查自纠,我局对部分企业进行了重点核查,对企业存在地问题提出了整改意见。具体做法是:
一、基本情况
根据省整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施意见的要求,我局于xx年xx月xx日召开了辖区内医疗器械生产企业会议,布置整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施计划。提出工作目标是:
(一)通过对医疗器械注册环节的'专项治理,要使医疗器械注册申报秩序进一步规范,注册申报质量进一步提高,弄虚作假违规申报行为受到严厉惩处。
(二)通过对医疗器械生产环节的专项治理,要使医疗器械生产行为进一步规范,生产质量管理体系得以有效运转,保障医疗器械质量,杜绝不合格医疗器械流入市场。
(三)通过专项治理工作,建立健全上市后医疗器械不良事
件监测体系,及时、有效反馈医疗器械不良事件信息。
按照动实施计划要求,各企业在xx月xx前,进行了自查自纠,并写出来书面报告。我局在各企业自查自纠的基础上,对xx家企业进行了重点核查,在这次核查中我局对存在问题的xx家企业中,家下了责令改正通知书。整个工作在xx月xx日已经完成。
二、存在问题
(一)、生产企业规模小,管理不够正规,制度落实不到位。
(二)、部分企业仓库较小,不能做到摆放有序。
(三)、部分企业无生产记录或生产记录不规范。
(四)、个别企业无灭菌记录。
(五)、个别企业的医疗器械未经全检出厂。
(六)、个别企业生产地址没有及时变更。
三、下一步工作
(一)、加强对存在问题企业的监管,限期改正。
(二)、加强日常监管,督促企业制度落实到位。
这半年的学习经历让我觉得很充实,现在也在一点点积累。这个过程让我感到极度的情绪化。不管这些是什么时候的细节,我也清楚的知道,上半年对我来说是一次考验,是提升自己最直接的方式。上半年,对自己从来没有太大的欲望。做好这半年的工作是我实施的一个非常好的理由,我也需要做好。
首先,以我自己的能力,我知道有些东西是应该保留的。我很清楚自己的能力。现在我也在努力做好这个阶段的工作。我知道有些事情应该做好。工作能力方面,我一直在努力做好这份工作。我磨了半年了。
砺了自己很多,这些细节都是非常的明显的,在这一点上面是毋庸置疑的,我清楚的认识到了现在我还有很多是事情要做好,半年当中的点点滴滴,有些事情尽管是比较复杂的,但是我也希望自己是可以做的更好的,这一点不管是在什么时候都是如此。
在工作当中周围的同事都是我学习积累的对象,这些是非常明确的,我也会让自己一点点的积累,因为每一个人都是对我帮助很多,这份工作也是我对...
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