职位描述：
1、参与负责本公司产品的注册工作，参与制定产品注册计划，并跟踪执行；
2、参与医疗器械研发质量的控制，收集产品注册相关法规、标准并进行研究分析帮助产品尽快取得注册证；
3、协助产品注册、型式检验及临床试验相关资料的收集、审核和递交；负责医疗器械注册过程中与检测机构、临床机构及相关监管机构的联络沟通；解决注册问题，推进注册进程、保证良好注册结果。
4、参与质量体系建设，负责对医疗器械产品质量体系考核进行申请并准备相关文件资料；
5、进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的.相关活动进行记录并存档；
任职要求:
1、有相关产品注册经验优先；
2、机械、电子或生物医学工程专业相关专业，大专以上学历；
3、有较强的文字功底和良好的沟通能力和团队合作精神，抗压能力强。
12月15日 天气 阴 星期四
今天是实习的第一天，我很早就起床准备好一切，早早赶到了公司。8点30分，按照公司正常的上班时间，我在云南施普瑞生物工程有限公司第一次见到了我的实习导师严容芳女士。经过短暂的自我介绍，严导师给我配备了专门的鞋柜和消毒的拖鞋、白大褂以及帽子，以后进入公司就要换鞋，按照有关规定穿戴整齐，严格执行药厂的规定。
由于是第一天实习，按照药厂规定员工进入生产区必须配备健康证，而我还未到当地检疫疾控中心办理相关手续，因此无法进入生产区，就只好跟随导师在行政办公楼内熟悉环境，顺便了解真整个企业的平面规划图，虽然是在办公室之间活动，但我们全程都穿着消毒的拖鞋，说实话，在昆明这样的温度下，双脚真的觉得很冻，然而，这也恰恰说明了药厂对于污染和交叉污染的严谨作风和重视程度。随后又阅读了最新修订的gmp，就这样，在我的期待与欣喜中，第一天的实习结束了。
12月17日 天气 晴 星期六
实习的第三天，在基本熟悉了药厂的环境后，我开始进入外包车间帮助包装工人进行一些简单的包装工作。由于等待健康证的发放还有一周时间，我觉得自己应该在基层岗位熟悉各种工作，即使是从包装做起，也要好好锻炼自己，尽量做到最好。
在外包车间帮忙的几天时间里，我再次深刻认识到，药厂的每一个工作环节都是那么认真严谨。尽管是普通的手头活，包装的箱号和药品包装盒子上的盖章箱号依旧是完全吻合的，在抽样检查的时候倘若发现质量问题，都是能很快知道负责该项包装的个人和小组，真正做到责任到人。另外，正如之前学习的gmp教程上所说，每种药每一个批次都是有自己具体的编号，同年且在同一批生产的同种药物编号相同。每瓶药品从生产到进入包装容器的过程中都要经过很多环节严格检查，外包车间的每一位工人不但工作效率高且个个都非常严谨细心，在此受益颇多。
12月20日 天气 晴 星期二
新的一周开始了，怀着同样崭新的心情，我来到了公司，开始了第二周的实习工作。今天认识了而我一样同在生产部实习的赵同学，他就读于新疆，同样也是学习制药工程专业的...
查看更多与“医疗器械日记”相关的文章
